Торговое название:
Фиатфон.
Международное непатентованное название:
Фамотидин.
Лекарственная форма:
лиофилизированный порошок для инъекций + раствор хлорида натрия.
Состав:
каждый комбинированный пакет содержит:
Один флакон Фамотидина USP (лиофилизированный порошок) 20 мг;
Одна 5 мл стеклянная ампула хлорида натрия USP 0,9% w/v.
Фармакотерапевтическая группа: H2-антигистаминные средства. Противоязвенный препарат.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином,
бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологическим вагусным рефлексом секрецию
соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни
гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность
поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает
антиандрогенного действия.
Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После ВВ введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата
для приготовления раствора для ВВ введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет
базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика фамотидина линейная.
Связывание фамотидина с белками плазмы крови сравнительно низкое - 15-20 %.
Период полувыведения из плазмы составляет 2,3-3,5 часа. При клиренсе креатинина менее 10мл/мин период
полувыведения может достигать 20 часов. Метаболизируется в печени, единственный известный метаболит
это сульфоксид.
65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде, 30-35% в виде метаболита. Проникает через
плаценту, выделяется с грудным молоком. Только небольшое количество введенного препарата выделяется в
форме сульфоксида.
Показания к применению:
џ лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-пищеводного (гастро-эзофагеального)
рефлюкса и других заболеваний ;
џ гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона);
џ профилактика аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии (синдром
Мендельсона).
Противопоказания:
џ гиперчувствительность к составу препарата;
џ повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов;
џ почечная недостаточность;
џ беременность и период лактации;
џ детский возраст до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, при циррозе печени с
портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Способ применения и дозы:
Приготовленный раствор для инъекций можно вводить только внутривенно!
Препарат можно принимать только в стационаре. Применяется при невозможности перорального приема
препарата.
Обычная доза - по 20 мг два раза в день (каждые 12 часов), внутривенно.
Синдром Золлингера-Эллисона:
Начальная доза составляет 20 мг внутривенно, каждые 6 часов. В дальнейшем доза зависит от секреции
соляной кислоты и от клинического состояния больного.
При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного сока:
Перед проведением общей анестезии вводят внутривенно 20 мг препарата утром в день операции или не
менее чем за 2 часа до начала операции.
Разовая внутривенная доза не должна превышать 20 мг. При внутривенном введении порошок для инъекции
необходимо разводить в 5 мл 0,9 % хлористого натрия (ампула растворителя) и вводить медленно (в течение 2
минут). Время введения препарата не должно быть менее двух минут! При применении в инфузии, раствор
необходимо вводить в течение 15-30 минут.
Пожилой возраст: Нет необходимости в изменении дозы препарата в зависимости от возраста.
Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания,
повышенная утомляемость.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор,
диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный,
холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения,
тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек,
анафилактический шок.
Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия,
гинекомастия, аменорея, снижение либидо.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
Прочие: лихорадка.
Передозировка:
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения
протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид,
возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в
плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и
сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме
крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском
развития токсического действия.
При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие
уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием
фамотидина.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации
циклоспорина в плазме крови.
Особые указания:
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественный характер болезни. Если это невозможно, то
переходят на пероральное лечение. Следует с осторожностью и в уменьшенных дозах применять препарат
больным с нарушением функции печени.
При резком прекращении лечения Фиатфон может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают,
постепенно снижая его дозу.
В связи с тем, что были описаны перекрестные аллергические реакции между ингибиторами H2 рецепторов,
больным, у которых другой блокатор H2 рецепторов вызывает аллергическую реакцию, Фиатфон применять с
осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Лиофилизированный порошок для инъекций во флаконах и растворитель в 5 мл ампулах. 5 флаконов с
лиофилизированным порошком и 5 ампул с растворителем, в контурной ячейковой упаковке вместе с
инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для
детей.
Срок годности:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту врача.