Торговое название:
Этодекс.
Международное непатентованное название:
гексэтидин.
Лекарственная форма:
спрей для местного применения .
Состав:
Действующее вещество:
Гексэтидин 2 мг/мл
Вспомогательные вещества: сахарин натрия, эвкалиптовое масло, масло цветков апельсина, масло
мяты, левоментол, метилсалицилат, глицерин 85%, этанол 96%.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма
бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и
противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода
Candida, однако гексэтидин может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных,
например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет
большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое
анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика:
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен
в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после
применения.
Показания к применению:
В качестве симптоматического средства.
Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
x тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута–Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит,
стоматит, глоссит, пародонтоз;
x грибковые заболевания;
x профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и
гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
x гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания:
x повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
x эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
x детский возраст до 3 лет.
Беременность и период лактации:
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах гексэтидина при беременности и в период грудного
вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением гексэтидина беременным или кормящим
женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных
данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Местно.
Дети от 3 до 8 лет: применение препарата возможно после консультации врача.
Взрослые и дети старше 8 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1
впрыскиванию в течение 1–2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим
препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью спрея можно легко и быстро обработать
пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
Возьмите в руку флакон и встряхните. Направьте флакон распылителем к себе. Поверните наконечник
распылителя против часовой стрелки под углом в 90 градусов. Направить распылитель на пораженный
участок полости рта или глотки; во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в
вертикальном положении; ввести необходимое количество препарата, нажав крышку распылителя 2-3
раза, не дышать при введении спрея. После употребления вытрите наконечник распылителя бумажной
салфеткой и поверните наконечник распылитель в первоначальную позицию.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие:
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного
препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,
<1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота
неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе
крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко:
кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота,
увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том
числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой
полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и
изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие
побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка:
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно
инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению
признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение
симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2
часов после проглатывания избыточной дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Данные отсутствуют.
Особые указания:
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его
проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (распылителю) во рту при
применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Препарат содержит около 78 % (о/о) этанола 96 %.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в
сточные воды и не выбрасывайте на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в
мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально
опасными видами деятельности
Лекарственный препарат Этодекс, спрей для местного применения не оказывает влияния на
способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными
видами деятельности.
Форма выпуска:
Спрей для местного применения 0,2%. 30 мл препарата в стеклянном флаконе с распылителем. Один
флакон вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных
для детей. Не замораживать.
Срок годности:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Без рецепта.