Торговое название:
Албаленс.
Международное непатентованное название:
Албендазол.
Лекарственная форма:
таблетки жевательные.
Состав:
каждая жевательная таблетка содержит:
Албендазол USP 400 мг.
Фармакотерапевтическая группа: Противогельминтное средство широкого спектра действия;
производное бензимидазола карбамата.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Албендазол – широкого спектра глистогонное средство. Основным механизмом действия албендазола -
является его тормозящее действие на полимеризацию тубулина, что приводит к потере цитоплазматических
микротрубочек. Албендазол вызывает дегенеративные изменения в оболочке и кишечных клетках червя,
связываясь с колхицин-чувствительными местами тубулина, препятствуя таким образом его полимеризации
или сборке микротрубочек.
Потеря цитоплазматических микротрубочек приводит к нарушению поглощения глюкозы в личиночной,
взрослой стадиях восприимчивых паразитов и истощает запасы гликогена. Вызывает дегенеративные
изменения в эндоплазматической сети, митохондриях зародышевого слоя и последующее высвобождение
лизосом в результате сокращения производства аденозинтрифосфата (АТФ), который является энергией,
необходимой для выживания гельминта. В связи с уменьшением производства энергии, паразит становится
иммобилизованным и, в конце концов, умирает.
Проявляет действие в отношении кишечных гельминтов (нематод - Enterobius vermicularis, Ascaris
lumbricoides,Triсhiurus triсhiura, Strongiloides stercoralis, Necator americanus, Cutaneous Larva Migrans,
Ancylostoma duodenale; цестод Taenia solium, Hymenolepsis nana, Taenia saginata; трематод - Clonorchis sinensis и
Opisthorhis viverrini), а также простейших организмов (Giardia lamblia). Активен при тканевых гельминтозах
(Echinococcus granulosus – цистный эхинококкоз и Echinococcus multilocularis - альвеолярный эхинококкоз).
Албендазол также эффективен в терапии с инвазией личинок T. Solium (нейроцистецеркоз) и Gnatostoma
spinigerum (капилляриоз). При применении албендазола уменьшаются в размерах или ликвидируются кисты
гранулярного эхинококка.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь албендазол плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме,
т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, также обладающий
антигельминтной активностью. Биодоступность низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax
албендазола в 5 раз. Время достижения Cmax албендазола сульфоксида составляет от 2 до 5 ч. Связывается с
белками плазмы на 70%.
Практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке
кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Проникает в стенку и жидкость цист гельминтов.
Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие
окисленные продукты. T албендазола сульфоксида – 8 - 12 ч. 1/2
Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита албендазола сульфоксида, лишь небольшое
его количество выводится с мочой. Клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. При
поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2
раза, а T удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450 1/2
(IA); ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания к применению:
Албаленс применяется при глистных инвазиях, в т.ч. нематодозах:
џ нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium);
џ эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя
(Echinococcus granulosus); в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхонококкозных
кист;
џ аскаридоз;
џ трихоцефалез;
џ анкилостомидоз;
џ энтеробиоз;
џ некатороз;
џ стронгилоидоз (строгилоидоз);
џ описторхоз;
џ микроспоридиоз;
џ токсокароз;
џ лямблиоз;
џ смешанные гельминтозы.
Противопоказания:
џ гиперчувствительность к албендазолу или другим компонентам препарата;
џ поражение сетчатой оболочки глаза;
џ прегравидарный период;
џ период беременности и лактации;
џ возраст до 2 лет (для таблеток), препарат назначается в форме суспензии.
Беременность и период лактации:
Албаленс категорически противопоказан во время беременности и кормления грудью.
Перед назначением препарата рекомендуется провести тест на беременность для недопущения приема
препарата Албаленс в ранние сроки.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды. Таблетки перед проглатыванием разжевывают. Суточная доза - 400 мг (за один прием), для
детей - 6 мг/кг. Применение слабительных ЛС и специальная диета не требуются.
Дозировка препарата Албаленс определяется индивидуально.
Применение препарата у детей старше 2 лет и у взрослых:
При анкилостомозе, аскаридозе, энтеробиозе, некаторозе, трихинеллезе у детей более 2 лет и взрослым
назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки 3-5 дней;
При тениозе, стронгилоидозе и гименолепидозе у детей старше 2 лет и взрослым назначают по 400 мг (1
таблетка) 1 раз в сутки 3 дня. В случае подтвержденного гименолипедоза необходимо повторить курс терапии
через 21 день;
При клонорхозе, описторхозе, смешанной инвазии Chlonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini детям старше 2 лет
и взрослым назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки 3 дня;
Для лечения лямблиоза детям с 2 до 12 лет: Албаленс применяют по 1 таблетке (400 мг) 1 раз в сутки в течении
5 дней.
В случае системной гельминтной инвазии дозировка препарата Албаленс зависит от массы тела пациента, вида
паразита и тяжести заболевания.
При цистном эхинококкозе для больных весом более 60 кг препарат назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 раза в
сутки. Курс лечения – 28 дней. Если вес больного менее 60 кг, то назначается из расчета 15 мг/кг в сутки
(разделить на 2 приема). Максимально допустимая доза – 800 мг в сутки. При необходимости проводят 3 цикла
лечения с интервалом в 2 недели.
При альвеолярном эхинококкозе назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки для больных весом более 60 кг.
Рекомендуется 3 цикла лечения по 28 дней с интервалом в 2 недели. Для больных с весом менее 60 кг
назначают из расчета 15 мг/кг в сутки (разделить на 2 приема). Максимально допустимая доза – 800 мг в сутки.
В случае необходимости терапию можно продолжить на протяжении нескольких месяцев.
При инвазии Cutaneous larva migrans (кожные мигрирующие личинки) Албаленс назначают по 400 мг (1
таблетка) 1-3 дня.
Для терапии нейроцистерцикоза назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки для больных весом более 60 кг.
Курс терапии зависит от результата и может продолжаться от 1 недели до месяца. Для больных с весом менее
60 кг назначают из расчета 15 мг/кг в сутки (разделить на 2 приема). Максимально допустимая доза – 800 мг в
сутки. Цикл терапии можно повторить через 7-14 дней.
Взрослым и детям при капилляриозе назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки 10 дней.
Взрослым и детям при гнатостомозе назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки 10-20 дней.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, стоматит, изжога, метеоризм, тошнота, боль в
животе, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость или бессонница, головокружение, дезориентация,
спутанность сознания, галлюцинации, судороги.
Со стороны органа зрения: снижение остроты зрения.
Реакции гиперчувствительности: крапивница, дерматит, зуд, пузырчатка, лихорадка.
Система крови: панцитопения, лейкопения.
Передозировка:
Симптомы: нарушение зрения, рвота, тошнота, сонливость, зрительные галлюцинации, головокружение,
гепатомегалия, нарушение речи, потеря сознания, желтуха, оранжевая или коричнево-красная окраска мочи,
кожи, слюны, пота, слез и кала.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, поддерживающая и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно увеличение концентрации метаболитов албендазола при сочетании с празиквантелем, циметидином
и дексаметазоном.
Особые указания:
При превышении нормы лабораторных параметров более чем в 2 раза от верхней границы прием препарата
Албаленс прекращают до их полной нормализации. При лечении препаратом Албаленс необходимо
контролировать уровень лейкоцитов в начале каждого цикла и каждые 14 дней 28-дневного курса терапии. В
случае развития лейкопении применение препарата продолжают, если лейкопения незначительна и не
прогрессирует.
Форма выпуска:
3 жевательные таблетки в каждом блистере алу-ПВХ. Один блистер вместе с инструкцией по применению в
картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для
детей.
Срок годности:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Без рецепта.