Код АТХ: J01FA02 - Спирамицин
Препарат Дорамицин - антибиотик группы макролидов.
Действует бактериостатически, нарушая внутриклеточный синтез белка.
Спектр действия:
Спирамицин активен в отношении микроорганизмов: стрептококков, чувствительных к метициллину стафилококков, энтерококков, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Toxoplasma gondii.
К спирамицину устойчивы микроорганизмы:
метициллинрезистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.
Фармакокинетика
Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема препарата внутрь в дозе 6 000 000 МЕ максимальная концентрация спирамицина в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.
Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 2060 мкг/г, в миндалинах – 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах – 75-110 мкг/г, в костях – 5-100 мкг/г). Через 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрация спирамицина в плаценте в 5 раз выше, чем соответствующая концентрация в сыворотке крови.
Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). Концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими.
Период полувыведения после приема препарата в дозе 3 000 000 МЕ составляет приблизительно 8 часов. Период полувыведения удлиняется у лиц пожилого возраста. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Дорамицин являются: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp.); обострение хронического бронхита; заболевания ЛОР-органов (синуситы, тонзиллит, отит); остеомиелиты и артриты; инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии); инфекции половой системы (не гонорейной этиологии); заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз); токсоплазмоз (в т.ч. у беременных).
Профилактика менингококкового менингита среди лиц, имевших контакт с больным, не более чем за 10 дней до постановки диагноза. Профилактика острого суставного ревматизма.
Способ применения
Для взрослых внутрь назначают 2-3 таблетки по 3 000 000 МЕ Дорамицин (т.е. 6 000 000 – 9 000 000 МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 000 000 МЕ.
Таблетки Дорамицина по 3 000 000 МЕ для детей не применяются.
При острых бронхолегочных заболеваниях: взрослым назначают по 1 500 000 МЕ каждые 8 часов (4 500 000 МЕ в сутки), в тяжелых случаях возможно увеличение дозы в 2 раза.
Для профилактики менингококкового менингита: взрослым назначают препарат в дозе 6 000 000 МЕ в сутки в 2 приема.
Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией изменения дозы не требуется.
Побочные действия
Возможны тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, крапивница, зуд.
Противопоказания:
Дорамицин противопоказан: при повышенной чувствительности к спирамицину и другим компонентам препарата; при выраженных нарушениях функции печени.
Беременность:
Возможно применение Дорамицина при беременности по показаниям.
При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно выделение спирамицина с грудным молоком.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме.
Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Дорамицин: головокружение, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическуютерапию. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Дополнительно:
Пациентам с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.
Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Таблетки Дорамицина по 3 000 000 МЕ для детей не применяются.