Лекарственная формасуппозитории вагинальные.
Состав1
суппозиторий содержит
Активное вещество
повидон-йод - 200 мг,
Вспомогательное вещество
макрогол 1000.
Описание
суппозитории цилиндроконической формы, коричневого цвета, со специфическим запахом. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления. Фармакотерапевтическая группа антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Фармакологические свойства
Препарат оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Грамм-положительных и Грамм-отрицательных бактерий, Gardnerella vaginalis, микоплазмы, Treponema pallidum, хламидий, грибов (например, родаCandida), вирусов, простейших (в том числетрихомонад) и спор.
Активное вещество - йод - представлен в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Из данного комплекса элементарный йод постепенно и равномерно высвобождается, что обеспечивает постоянную концентрацию активного свободного йода. Концентрация активного йода составляет 0,1-1%.
Механизм действия при контакте с белками бактериальной стенки или ферментными белками образует йодамины и, блокируя их действие, оказывает бактерицидное действие на микроорганизмы.
За счет постепенного высвобождения йода препарат действует длительно.
В комплексе с поливинилпирролидоном йод значительно теряет местнораздражающее действие и поэтому хорошо переносится при нанесении на слизистые оболочки, кожу и раневые поверхности.
Фармакокинетические свойства
При контакте со слизистой оболочкой влагалища йод постепенно и равномерно высвобождается (только 30% комплекса превращается в йодиды). На месте применения остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не высвободится все количество йода.
При всасывании йода объем распределения составляет 38%, период полувыведения составляет 2 дня. Выделяется почками.
У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает никаких существенных изменений ее гормональной функции.
Йодпроникаетчерез плацентарный барьер ивыделяетсяв грудное молоко.
Всасывание повидона и его выделение зависит от молекулярного веса.
Показанияк применению
Вагинит, вызванный смешанными инфекциями, неспецифическими инфекциями;
грибковые инфекции (Candida Albicans), включая терапию после антибиотиков или стероидных препаратов;
трихомонадный кольпит (см. раздел «
Особые указания»).
Способ применения и дозыИнтравагинально. Суппозиторий освободить от упаковки, предварительно разрезав плёнку по контуру суппозитория.
Суппозиторий Повидон-Йодин вводят глубоко во влагалище в положении лёжа 1 раз в день перед сном.
Рекомендуемая продолжительность лечения 14 дней. В случае необходимости курс может быть продлен до трех недель. Не следует прерывать использование суппозиториев, лечение может быть продолжено вне зависимости от фазы менструального цикла. Не использовать тампоны.
Побочные действия
Местные реакции раздражение, гиперемия, ощущение жжения и зуда, особенно в начале лечения; кожная сыпь.
Системные реакции аллергические реакции зуд, покраснение, волдыри, генерализованые острые кожные реакции, анафилактические реакции;
при длительном применении у предрасположенных лиц – гипертиреоз, индуцированный йодом.
Суппозитории Повидон-Йодин имеют спермицидный эффект, поэтому их применение не рекомендуется при планируемой беременности.
Противопоказания
-гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
-гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы;
-аденома щитовидной железы;
-герпетиформный дерматит Дюринга;
-состояние до и после применения радиоактивного йода для лечения гипотиреоза (до полного выздоровления);
-нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото, гипертиреоз); аденома щитовидной железы
-I триместр беременности;
-возраст до 16 лет.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение препарата и перекиси водорода, ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
Препарат несовместим с дезинфицирующими лекарственными средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.
Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Повидон-Йодин у больных, получающих препараты лития.
Назначениелития карбоната совместно с йодсодержащими препаратами может вызвать тяжелый гипотиреоз. Как и йодсодержащие препараты, литий сильнее влияет на уровень Т3 и Т4 у лиц с имеющимися или перенесенными заболеваниями щитовидной железы. У пациентов, которые получают терапию литием, Повидон–Йодин следует использовать с осторожностью и короткими курсами.
Особые указанияС осторожностью хроническая почечная недостаточность.
Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностических процедур с применением радиоактивного йода), в связи с чем, планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выдержать интервал не менее 1-4 недель.
Окислительное действие препарата может привести к ложно-положительным результатам различных диагностических проб (например, определение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться.
В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.
При появлении первых симптомов повышенной чувствительности, применение препарата необходимо отменить.
Препарат легко удаляется с текстильных или иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Во время лечения рекомендуется применение гигиенических прокладок.
Для лечения трихомонадного кольпита Повидон-Йодин может использоваться в качестве местной терапии на фоне системного применения производных нитроимидазолов (метронидазол, тинидазол, орнидазол, секнидазол и др.).
Использование у лиц с нарушенной функцией печени и почек Требуется особая осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Использование в педиатрии Не рекомендуется для применения в возрасте до 16 лет.
Беременные и кормящие грудью женщины Существуют доказанные риски для человеческого плода при длительном (> 1 недели) использовании йодсодержащих препаратов после первого триместра беременности. Повидон-Йодин проникает через плацентарный барьер и может вызвать изменения в щитовидной железе или зоб у плода и новорожденного. Йод выделяется с грудным молоком.
Не рекомендуется использовать Повидон-Йодин во время беременности и в период лактации, если это не является абсолютно необходимым. В дальнейшем рекомендуется проверка функции щитовидной железы у новорожденных.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
ПередозировкаПри случайном проглатывании большого количества Повидон-Йодина (7 г/кг), наблюдаются следующие симптомы боли в эпигастральной области, тошнота, рвота и понос, полидипсия, спастический колит, гипертония, тахикардия, цианоз, головная боль, головокружение, делирий, коллапс и головокружение.
Лечение раствор крахмала в воде или молоке внутрь. Промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия.
Необходим тщательный клинический мониторинг функции щитовидной железы, чтобы исключить возможный гипертиреоз.
Форма выпускаСуппозитории вагинальные 200 мг. По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки № 7 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Условия отпускаиз аптек
Без рецепта.