Торговое название:
Гексабел.
Международное непатентованное название:
хлоргексидина глюконат.
Лекарственная форма:
Спрей для местного применения.
Состав:
Активные вещества:
Хлоргексидина глюконат 0,01-0,05 w/w %
Лидокаина гидрохлорид 0,25-0,75 %;
Вспомогательные вещества: вода очищен-ная,
сорбитол, пропиленгликоль, глицерин,
гидрогенизированное касторовое масло ПЭГ-40,
с п и р т э т и л о вый , л имо н н а я к и с л о т а ,
ароматизатор, бензоат натрия, динатрий
кальция эдетат, натрия сахарин.
Фармакологическая группа:
антисептическое средство +
местноанестезирующее средство.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Гексабел оказывает местное анальгезиру-ющее
и антибактериальное действие.
Препарат уменьшает воспаление глотки,
снижая возможность развития более тяжелых
бактериальных инфекций горла, и облегчает
боль при раздражении и глотании. Благодаря
наличию в составе лидокаина препарат быстро
о б л е г ч а е т с и м п т о м ы и н ф е к ц и о н н о -
воспалительных заболеваний полости рта и
глотки (першение и боль в горле).
Хлоргексидин является бис-бигуанидным
антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грамположит е л ьные (наприме р , Mi c ro c o c cus s p.,
Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp.,
Corinebacterium sp.) и в меньшей степени на
грамо трица т ельные микро орг анизмы,
преимущественно на вегетативную форму (при
комнатной температуре он неэф-фективен в
отношении бактериальных спор). Он также
обладает противомикозным действием в
отношении дерматофитов и грибов. Он быстро
блокиру е т инфе кционную а к тивнос т ь
некоторых липофильных вирусов (например
вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ).
Препарат действует, как бактериостатик в
н и з к и х к о н ц е н т р а ц и я х , а в выс о к и х
концентрациях оказывает бактерицидное
действие.
Хлоргексидин несет положительный заряд,
таким образом, он абсорбирует ся на
о т р и ц а т е л ь н о з а р я ж е н ных у ч а с т к а х
бактериальной клеточной стенки и на
внеклеточных структурах. Абсорбция
специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках
бактериальной клеточной стенки.
Лидокаин представляет собой местный
ане с т е тик амидного типа , ок а зыв а е т
поверхностный анальгезирующий эффект.
Лидокаин блокирует генерацию и проведение
нервных импульсов в чувствительных,
двигательных и вегетативных нервных
волокнах. На молекулярном уровне лидокаин
воздействует преимущественно на клеточную
мембрану: специфически блокирует натриевые
ионные каналы в неактивном состоянии, что
препятствует генерированию потенциала
действия, предотвращая проведение нервного
импульса при местном использовании
лидокаина вблизи нерва. В целом, местные
анестетики быстрее блокируют вегетативные
нервы, мелкие немиелинизированные
(ощущение боли) и мелкие миелинизированные (ощущение боли, температуры), чем
крупные миелинизированные волокна
(ощущение прикосновения, давления).
Соотношение между эффективностью и
токсичностью является благоприятным.
Фармакокинетика:
Хлоргек сидин плохо всасывает ся при
пероральном или местном применении.
При фармакокинетических исследованиях было
установлено, что приблизительно 30%
хлоргексидина остается в ротовой полости
после ополаскивания, после чего хлоргексидин
постепенно выводится со слюной. Пациенты
проглатывают около 4 % хлоргексидина.
Скорость системной абсорбции лидокаина
варьируется в зависимости от места и пути
введения. Он быс тро всасывает ся из
желудочно-кишечного тракта, слизистых
оболочек и через поврежденную кожу, однако,
прежде, чем войти в системное кровообращение
он почти полностью распадается. Поглощение
из слизистых оболочек после местного
применения зависит от перфузии и общей дозы.
Через 30 минут после применения менее 17%
дозы восстанавливается в желудочно-кишечном
тракте, и менее 1,5 % в других тканях.
Анестезирующий эффект лидокаина при
местном применении развивается быстро -
через 2 - 5 минут и продолжается в течение
3 0 – 4 5 ми н у т . А н е с т е з и я я в л я е т с я
поверхностной и не распространяется на
подслизистые.
Показания к применению:
В качестве вспомогательного средства при
к омп л е к с н о й т е р а п и и и н ф е к ц и о н н о -
воспалительных заболеваний слизистой
полости рта и горла (ангина, тонзиллит,
ларингит, фарингит, афтозный и язвенный
стоматит, кровоточивость десен).
Способ применения и дозировка:
Для местного применения.
Взрослые и подростки старше 12 лет:
от 3 до 5 последовательных нажатий на кнопку
распылителя; процедуру повторять от 6 до 10
раз в день.
Детям старше 5 лет:
от 2 до 3 последовательных нажатий на кнопку
распылителя. От 3 до 5 раз в день. Не глотать.
Да н ный п р е п а р а т п р е д н а з н а ч е н д л я
симптоматического лечения, и не должен
использоваться для долговременного лечения.
Если состояние пациента не улучшается в
течение 3-4-х дней, желательно проконсультироваться с врачом.
Противопоказания:
џ повышенная чувствительность к компонентам
препарата
џ детский возраст до 5 лет.
Побочное действие:
кожные реакции гиперчувствительности,
тошнота, рвота, боли в области живота,
тяжелые аллергические реакции, включая
анафилактический шок, контактный дерматит.
Взаимодействие с другими
лекарственными средствами:
Не следует применять лидокаин совместно с
другими растворами для дезинфекции,
которые содержат тяжелые металлы.
Ионофорез вазоактивных веществ может
существенно повлиять на трансдермальную
доставку лидокаина.
Растворы, содержащие хлоргексидин, не
совместимы с некоторыми видами мыла и
прочими анионоактивными веществами
( н а п р име р , а л г и н а ты, т р а г а к а н ты,
практически нерастворимые порошки, такие
к а к к а о л и н , а т а к ж е п р а к т и ч е с к и
нерастворимые примеси кальция, магния или
цинка), которые обычно представлены в
зубных пастах.
Особые указания:
Препарат предназначен только для индивидуального пользования. Применение более чем одним человеком может привести к распространению инфекции.
Следует избегать контакта с глазами и ушами. При попадании препарата в глаза их следует промыть чистой водой в течение как минимум 15 минут, удерживая при этом веки раскрытыми.
Форма выпуска:
40 мл препарата во флаконе с распылителем и защитным колпачком. Флакон помещён в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок годности:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Без рецепта.