Торговое название:
Инфамино.
Международное непатентованное название:
комбинированный препарат.
Лекарственная форма:
раствор для инфузий.
Состав: каждый мл содержит:
L-Аргинина гидрохлорид USP 8,0 мг;
L- Гистидин гидрохлорид H O BP 4,0 мг;
L-Изолейцин USP 5,5 мг;
L-Лейцин USP 12,3 мг;
L-Лизина гидрохлорид USP 22,3 мг;
L-Метионин USP 7,1 мг;
L-Фенилаланин USP 8,7 мг;
L-Треонин USP 5,4 мг;
L-Триптофан USP 1,8 мг;
L-Валин USP 6,1 мг;
Глицин USP 10,0 мг;
Сорбитол BP 50,00 мг;
Вода для инъекций BP q.s.
200 мл содержат:
Содержание азота 2,6 г;
Содержание белка (высокой биологической ценности) 16,38 г;
рН нейтральный;
Общее содержание незаменимых аминокислот 16,24 г;
Общее содержание аминокислот 18,24 г. (9,12%);
Энергетическая ценность 441 кДж ( 105 ккал) / 200 мл;
Теоретическая осмолярность 1000 мОсм / л.
Фармакотерапевтическая группа: Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для
парентерального питания. Аминокислоты.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Инфамино комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит
незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся
в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Препарат содержит 8 незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): Lизолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, а также
условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Они синтезируются в организме, но при некоторых
патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких
детей концентрация их не достигает необходимого уровня.
L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы
аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями
удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в
послеоперационном периоде.
После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и
участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Фармакокинетика:
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их
поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену
печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают
непосредственно в системный кровоток.
Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и
переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными
механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического
состояния больного.
Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Инфамино при их медленном введении
существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.
Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.
Показания к применению:
Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и
углеводов), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно применить
энтеральное питание:
џ тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция,
воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
џ гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис);
џ другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при
подготовке к операции и после оперативного вмешательства).
Противопоказания:
џ нарушение метаболизма аминокислот;
џ метаболический ацидоз;
џ почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;
џ тяжелая печеночная недостаточность;
џ перегрузка жидкостью;
џ шок;
џ гипоксия;
џ декомпенсированная сердечная недостаточность;
џ новорожденные грудные дети и дети до 2 лет.
Беременность и период лактации:
Специальных исследований безопасности применения препарата Инфамино в период беременности
и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных
растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин.
Перед введением препарата беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение
"риск-польза".
Способ применения и дозы:
Назначают внутривенно капельно со скоростью 15-25 капель в минуту (45-75 мл в час). Для введения
каждых 100 мл препарата требуется не менее 1 часа. Перед введением раствор целесообразно
нагреть в наружном пакете до 35-37°С.
Взрослым при частичном парентеральном питании суточная доза составляет 400-800 мл в течение 5
дней, при полном — 400-1200 мл ежедневно до восстановления энтерального питания.
Дети старше 2 лет 0,2-0,25 г азота/кг массы тела.
Рекомендуется 150-200 ккал на каждый грамм введенного азота.
Побочные действия:
При быстром введении могут наблюдаться гиперемия лица, повышение температуры,
головокружение, тошнота, головная боль, рвота.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой
скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы.
Лечение: симптомы передозировки обратимы. Необходимо уменьшить скорость введения или
прекратить введение препарата и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
При нарушениях функции почек:
Пациентам с почечной недостаточностью, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение
белков в дозе 0,6-1 г/кг в сутки, пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, -
1,2-2,7 г/кг в сутки.
При нарушениях функции печени:
При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составляет 0,8-1,1 г/кг в сутки.
Повышение рекомендованной скорости инфузии приводит к неполному усвоению аминокислот и
потери препарата с мочой. Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение
препарата рекомендуется комбинировать с одновременным вливанием растворов углеводов
(сорбитола, глюкозы и др.), витаминов В1, В6, С.
Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и
увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения, особенно, выражены у больных сахарным
диабетом.
Инсулин препятствует развитию гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в
стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2), необходимо
вводить инсулин, если они получают Инфамино.
При длительном назначении препарата Инфамино необходимо контролировать осмолярность
плазмы, содержание азота в моче, уровень электролитов, мочевины и кислотно-щелочного состояния
крови.
Перед применением необходимо проверить раствор на прозрачность и отсутствие посторонних
частиц.
Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.
Форма выпуска:
Раствор для инфузий в стеклянной бутылке 200 мл. Одна бутылка вместе с инструкцией по
применению в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных
для детей. Не замораживать.
Срок годности:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту врача.