Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Международное непатентованное название:
Железа (III) полимальтозат + Фолиевая кислота.
Состав: каждый мл содержит:
- Железа (III) полимальтозный комплекс эквивалентно элементарному железу 10 мг;
- Фолиевая кислота ВР 0,1 мг
- Витамин С 14 мг
- Витамин В12 1 мкг.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Препарат железа. Содержит железо в виде полимальтозного комплекса железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Феррогамма сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.
Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фолиевая кислота — витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Фармакокинетика:
Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Позже, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав железо (III) полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II).
Фолиевая кислота - после приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью и с мочой.
Показания к применению:
- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей, подростков, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Противопоказания:
- гиперчувствительность к составу препарата;
- переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа и фолиевой кислоты (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- не железодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Беременность и лактация:
У беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.
Сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3-х месяцев после начала лечения.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0,001% <0,01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Передозировка:
До настоящего времени не сообщалось ни о случаях передозировки, ни об интоксикации, и ни о признаках перегрузки железом.
Лекарственное взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания:
Феррогамма не вызывает окрашивания эмали зубов.
Форма выпуска:
Сироп для приема внутрь во флаконе 150 мл. Один флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах недоступных для детей.
Срок хранения:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности. Не замораживать.
Условия отпуска:
Без рецепта.