Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Состав:
10 мл раствора содержит:
- Ретинол (витамин А) 15000 МЕ
- Витамин D3 1000 МЕ
- Цианокобаламин (витамин В12) 0,800 мг
- Тиамина гидрохлорид (витамин В1) 80 мг
- Рибофлавин (витамин В2) 10 мг
- Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 25 мг
- Никотинамид 125 мг
- Декспантенол 30 мг
- DL - альфа - токоферола ацетат (витамин Е) 10 мг
- вспомогательные вещества: бензиловый спирт, этаноламид гентизиновой кислоты, полисорбат 80, вода для инъекций.
Фармакологические свойства:
Цианокобаламин связывается с белками плазмы и 90% накапливается в печени. Период выведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводиться с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводиться с мочой. Пиридоксин быстро всасывается в желудочно-кишечном трактате, усваивается в печени и выводиться из организма с мочой. Период выведения составляет от 15 до 20 дней. Тиамин метаболизируется в печени, и его метаболиты выводятся в мочу. В случае передозировки, тиамином, в неизмененном виде выводиться с мочой и потом. Рибофлавин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и выделяется в мочу частично в качестве метаболитов. При увеличении дозы, большая часть препарата в неизмененном виде выводится с мочой. Никотинамид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма. Незначительное количество выводиться с мочой в неизмененном виде. Витамин А накапливается в печени, выводиться желчью и незначительное количество с мочой. Витамин D всасывается из тонкого кишечника. Основной способ выведения через желчь и только малое количество обнаруживается в моче. Препарат Юнитон Энерджи является отличной комбинацией жирорастворимых и водорастворимых витаминов в водном растворе. Растворяемость жирорастворимых витаминов в Юнитон Энерджи означает их высокую усвояемость и способствует быстрому выздоровлению больных. Препарат Юнитон Энерджи является превосходным кроветворным и стимулирующим агентом, благодаря добавлению витамина В12 в высоких пропорциях. Кроме того, препарат регулирует функцию многих ферментативных механизмов метаболизма. Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) вместе с аденозинтрифосфатом (АТР) образует тиамина пирофосфат, кофермент. Его роль заключается в метаболизме углеводородов, находящихся в декарбоксилировании пируват и а-цето кислот. Витамин В1 играет важную роль в образовании и высвобождении требуемой энергии, чтобы востребовать энергию, необходимую для клеток. Витамин В2 (рибофлавин) действует в организме как кофермент в форме Флавин Аденин двунуклеотида (Flavine Adenine Dinucleotide) (FAD) и Флавин мононуклеотида (Flavin Mononucleotide) (FMN), которые играют важную роль в метаболизме тканей дыхательной системы. Витамин В6 (Пиридоксина гидрохлорид) действует как кофермент в метаболизме белков, углеводородов и жиров. В особенности, во время метаболизма белков, участвует в декарбоксилировании аминокислот, преобразовывая триптофан в ниацин, или серотонин и дезаминировании, аминировании и сульфировании аминокислот. Никотинамид используется организмом как источник ниацина. Этот важный витамин играет важную роль в метаболизме липидов, тканей дыхательной системы и гликогенолизе. В общем, данный комплекс витаминов оказывает каталитическое действие на обмен углеводородов и необходим для нормального функционирования центральной нервной системы, щитовидной железы, печени и органов кроветворения, желудочно-кишечного тракта, кожи и слизистым оболочкам. На основании экспериментальных исследований, было установлено, что недостаток витаминов группы В приводит к снижению сопротивляемости организма к инфекциям. Витамин А предотвращает задержку роста и сохраняет целостность эпителиальных ячеек. Витамин Е обладает антиокислительными свойствами, защищает компоненты клеток от окисления и предотвращает формирование токсических продуктов окисления; витамин Е сохраняет целостность стенок красных клеток крови и защищает их против гематолиза. Витамин D способствует активизации поглощения кальция и фосфора, повышает скорость увеличения и всасывания минералов в кости и способствует повторному поглощению фосфата почечными канальцами и участвует в метаболизме магния. Декспантенол это спиртовый аналог D-пантотеновой кислоты, которая является составляющей частью кофермента ацетил-КоА, который выполняет важную роль в метаболизме всех клеток.
Показания к применению:
- при любом виде хирургических вмешательств перед и после операций
- расстройства желудочно-кишечного тракта,
- язвенный колит
- полиневрит,
- невралгия,
- в восстановительный период после инфекционных заболеваний с целью повышения защиты организма,
- для поднятия иммунитета
- при хроническом авитаминозе или повышенной потребности в витаминах (гипертиреоз, алкоголизм, недоедания, диеты, беременность, лактация)
- в гериатрии, престарелым больным людям, назначают как препарат выбора
Способы применения:
- Только для внутривенных инфузий! Вводимая ежедневная доза зависит от возраста пациента:
- от 2 до 6-ти лет - 2 мл препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
- от 6 до 12 лет – 5 мл препарата, разведенного в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
- от 12 до 16 лет – 10 мл (одна ампула) препарата, разведенного в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
- от 16 лет и старше 10 мл – 20 мл (одна – две ампулы) препарата разведенного в не менее 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента. Рекомендуемый курс лечения проводится в течение двух недель. При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.
Побочные действия:
- При соблюдении рекомендуемой дозировки о возникновении побочных действий не сообщалось.
- Существует риск проявления аллергических реакций у лиц, чувствительных к витаминам комплекса - В, обратимых после прекращения приема препарата.
Противопоказания:
- при аллергических реакциях на один из составляющих компонентов препарата
- в случаях гипервитаминоза с какими-либо витаминами, содержащимися в препарате
- активный компонент препарата декспантенол противопоказан больным, в случаях гемофилии и непроходимости подвздошной кишки, вызванной механическим препятствием
- детям до 2-х лет препарат не назначают, так как одним из его наполнителей является бензиловый спирт.
Лекарственные взаимодействия:
Изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин и антикоагулянты увеличивают потребность организма в витамине В6. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Витамин В6 снижает на 50 % терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина. Витамин В1 совместим с окислительно-восстановительными субстанциями и нестабилен в нейтральных и щелочных растворах (т.е. карбонатах, соли лимонной кислоты, барбитуратах, эритомицина лактобионат IV). Растворы, содержащие соли гипосульфата несовместимы с тиамином. Никотинамид усиливает эффект противогипертонических лекарственных средств и является агонистом изониазида.
Передозировка:
Симптомы - возможно усиление проявлений, описанных в разделе «Побочные действия». При употреблении больших доз, существует вероятность возникновения гипервитаминоза витаминов А и D, симптомов сенсорной невропатии, атаксии. Лечение - симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в стеклянных ампулах карамельного цвета по 10 мл. Каждая ампула упакована в пластиковую ячейку и помещена в индивидуальную картонную коробку.
Условия хранения:
Хранить при температуре ниже +25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
Указано на упаковке.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту