Фармакотерапевтическая группа: Препарат, восполняющий дефицит магния в организме.
Код АТХ:A12CC30.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Малвис - комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния и витамина B6. Магний является неорганическим элементом, который присутствует во всех клетках организма и участвует в большинстве реакций обмена веществ, в т.ч. в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Дефицит магния может развиваться из-за недостатка питания
(недоедание, диеты), плохой кишечной абсорбции, чрезмерного почечного выделения или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Содержание магния в сыворотке: от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Пиридоксин (витамин В6) является коферментом метаболизма аминокислот и белков, участвует в регуляции метаболизма нервной системы. Фосфорилируется и в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов,
катализирующих декарбоксилирование и переаминирование. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина, а также в транспорте аминокислот через клеточную мембрану. Необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гаммааминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина В и, фолиевой кислоты, в
синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Фармакокинетика:
Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится преимущественно почками. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от
принимаемой дозы.
Пиридоксин легко всасывается путем простой диффузии на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется в тонкой кишке. Хорошо проникает во все ткани. Наибольшие концентрации витамина обнаруживаются в печени и миокарде. Меньшие концентрации обнаруживаются в мышцах и ЦНС. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат
и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Проникает через плаценту, секретируется с
грудным молоком. Выводится почками. T - 15-20 дней. 1/2
Показания к применению:
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями,
сопровождающийся такими симптомами как:
— повышенная раздражительность;
— незначительные нарушения сна;
— желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;
— повышенная утомляемость;
— боли и спазмы мышц;
— ощущение покалывания.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— фенилкетонурия;
— дефицит лактазы;
— непереносимость лактозы;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— гипермагниемия;
— детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: при умеренной недостаточности функции почек (риск развития гипермагниемии).
Применение при беременности и в период лактации: Малвис может применяться в период беременности только по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Малвис назначают внутрь, во время еды. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (утром, днем и вечером). Таблетки запивают стаканом воды.
Препарат предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 4-8 таблеток в сутки.
Детям 6-12 лет (массой тела более 20 кг) по 2-6 таблеток в сутки в зависимости от возраста.
Прием препарата Малвис следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Средняя продолжительность лечения - 1 месяц.
Побочные действия:
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить
частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Передозировка:
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако
отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном
зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение результатов электрокардиограммы, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. В качестве антидота при передозировке магнием
(гипермагниемии) используют препараты кальция (как антагониста магния) - кальция хлорид или кальция глюконат. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственные взаимодействия:
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал 3 часа перед применением препарата Малвис.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа. Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Особые указания:
Перед приемом препарата Малвис необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать Малвис при умеренных нарушениях функции почек из-за риска развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала дополнительного приема кальция.
При частом применении слабительных средств, употреблении алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии и повышается риск развития дефицита магния в организме.
Если симптомы (повышенная возбудимость, мышечные судороги, раздражительность, бессонница, постоянное чувство усталости) продолжают оставаться постоянными, несмотря на прием препарата Малвис, - обратитесь к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
Не влияет.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.
Срок хранения:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Без рецепта