Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Отражокс – комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Сульфадиазин серебра является производным сульфаниламидного препарата сульфадиазина, который характеризуется широким спектром антимикробного
действия. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Pseudomonasaeruginosa, Escherichiacoli, Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Proteusspp., Staphylococcusspp., Streptococcusspp.), дрожжеподобных грибов рода Candida(в том числе Candidaalbicans), дерматофитов и некоторых штаммов вируса герпеса. В ране сульфадиазин серебра диссоциирует на ионы сульфадиазина и серебра. Ионы серебра обеспечивают бактерицидное действие препарата, которое дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина. В микробной клетке препарат ингибирует синтез фолатов (сульфадиазин) и активность ферментов, в первую очередь – SH-содержащих (ионы серебра). Высвобождение ионов серебра происходит постепенно, в результате не возникает нарушений электролитного баланса клеток. Сульфадиазин серебра характеризуется умеренной осмотической активностью. Проникает в некротическую ткань и всасывает экссудат, не повреждает клеток кожи.
Хлоргексидина глюконат представляет собой антисептическое средство. Хлоргексидин активен в отношении вегетативных форм грамположительных и
грамотрицательных бактерий (в том числе Treponemaspp., Neisseriagonorrhoeae, Trichomonasspp., Chlamydiaspp., Ureaplasmaspp.), а также дрожжевых грибков,
дерматофитов и липофильных вирусов. Очищает и дезинфицирует кожу, сохраняет активноcть (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, не вызывает повреждения кожи.
Фармакокинетика
При местном применении сульфадиазина серебра в ране создаются высокие локальные концентрации активных компонентов. Системная абсорбция
сульфадиазина через поврежденную (раневую, ожоговую) поверхность кожи составляет 10 % нанесенной дозы, а ионов серебра – 1 %. При этом концентрация сульфадиазина в плазме крови не превышает 2,0 мг. При использовании на больших поверхностях кожи (обширные ожоги) концентрация сульфадиазина в плазме может приближаться к терапевтическим значениям – 8–12 мг. Из организма сульфадиазин выводится почками.
Хлоргексидина глюконат в небольших количествах всасывается с поверхности кожи – менее 1 %, соответственно системное воздействие препарата минимально.
Показания к применению
-лечение и профилактика ожоговых инфекций (в том числе до проведения аутодермопластики);
-лечение и профилактика инфицирования трофических язв, ран (в том числе ран культи), пролежней;
-ссадины, кератомикозы.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра или к сульфаниламидам;
-генетический дефицит глюкозо – 6- фосфатдегидрогеназы: при применении на обширных поверхностях может возникнуть гемолиз;
-ранний детский возраст (новорожденные, до 3 месяцев), недоношенные дети в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи;
-порфирия;
-беременность и период лактации;
-нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обильной экссудацией.
Беременность и период лактации
Отражокс не рекомендуется применять при беременности, так как сульфадиазин повышает риск развития гипербилирубинемии. Применение препарата во время беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный отрицательный риск для плода.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно. После удаления некротических тканей крем наносится тонким слоем (2-4 мм) на поврежденную поверхность 1-2 раза в сутки под стерильную повязку или открытым способом. Перед каждым очередным нанесением необходимо удалить старый крем струей воды или антисептическим раствором (фурациллина, цетавлона). Максимальная разовая доза - 300 мг. Длительность лечения - до 3 недель.
При применении крема на обширной поверхности следует контролировать функцию почек/печени и содержание форменных элементов крови. Пациенту следует давать обильное щелочное питье.
Побочные действия
Местные реакции: редко – чувство жжения, зуд, боль, которые проходят через 5–10 мин после аппликации; в отдельных случаях – нарушения пигментации кожи, некроз кожи.
Системные реакции: в отдельных случаях при длительном применении препарата на обширных поверхностях кожи возможны мультиформная эритема,
изменения картины периферической крови (транзиторная лейкопения преимущественно за счет снижения числа нейтрофилов и др.), аллергические реакции,
диспептические явления, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, интерстициальный нефрит, токсический нефроз, реакции со стороны ЦНС.
Передозировка
При длительном применении препарата Отражокс на большой поверхности тела концентрации сульфадиазина в сыворотке могут приближаться к уровню,
достигаемому при системном применении. В результате могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфаниламидов.
Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается.
Лечение: симптоматическая терапия, определение сывороточной концентрации сульфаниламида, обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный
диурез на уровне 1200–1500 мл).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сульфадиазин усиливает побочное действие амиодарона, циклоспорина, антикоагулянтов, производных сульфанилмочевины, а также анестетиков,
противосудорожных и противомалярийных средств. При одновременном применении циметидина повышается риск развития лейкопении. Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения ран.
Хлоргексидин не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия
карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (цетримония бромид, бензалкония хлорид).
Особые указания
Как и при применении других местных противомикробных средств, при лечении препаратом возможно развитие суперинфекции.
Не допускать попадания крема в глаза. При попадании его в глаза, необходимо промывание проточной водой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и концентрацию внимания.