Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии, он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Препарат не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации.
При приступе стенокардии следует провести обследование коронарных сосудов и скорректировать лечение (медикаментозная терапия и, возможно, реваскуляризация).
Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса), поэтому следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно пожилых. При подозрении на неврологические нарушения необходимо направить пациента к неврологу для соответствующего обследования. Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая ходьба может привести к окончательному решению об отмене триметазидина.
Частота развития двигательных нарушений низкая и, как правило, носит обратимый характер, разрешается при прекращении приема триметазидина. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.
При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть.
С осторожностью следует принимать пациентам с возможным увеличением времени выведения из организма триметазидина:
- при умеренном нарушении функции почек;
- пациентам пожилого возраста старше 75 лет.
Результаты доклинических исследований по безопасности
Исследования хронической токсичности, изученной при введении препарата внутрь собакам (5-40 мг/кг 1 раз/сут) и крысам (5-200 мг/кг 1 раз/сут), показали хороший профиль безопасности.
У мышей и кроликов ни эмбриофетотоксического эффекта, ни тератогенности обнаружено не было. Общее исследование влияния препарата на репродуктивность и эмбриогенез в трех поколениях крыс не показало каких-либо аномалий.
Потенциал генотоксичности тщательно оценивали в исследованиях in vitro, включая оценку мутагенного и кластогенного потенциала в одном исследовании in vivo. Все тесты были отрицательными.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В клинических исследованиях не наблюдалось гемодинамических эффектов триметазидина. Однако при постмаркетинговом применении сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.