Интернет Аптека Саломат - доставка лекарств на дом !

Корзина

Корзина пуста!
X
Телефон

Пароль

Введите код из смс

Повторная отправка сообщения будет доступна через:

:

Нажав на кнопку “Продолжить”, я принимаю условия пользования

Пароль
Повторный пароль

Нажав на кнопку “Регистрация”, я принимаю условия пользования

Предуктал MR тб 35мг №60

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

(0)

Арт. 12609

_ _._ _ смн.

Нет в наличии

Рецептурный ПРЕПАРАТ

Показания к применению

  • для симптоматического лечения взрослых пациентов со стабильной стенокардией в качестве дополнительной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте или непереносимости антиангинальной терапии первой линии.
Режим дозирования

Предуктал® MR принимают внутрь по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут во время еды, утром и вечером. Через 3 месяца терапии следует провести оценку эффективности лечения. При отсутствии терапевтического ответа прием препарата следует прекратить.

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 35 мг (1 таб.) утром во время завтрака.

У пациентов пожилого возраста возможно повышение экспозиции триметазидина из-за возрастного ухудшения функции почек. В таких случаях при умеренном нарушении функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 35 мг (1 таб.) утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов пожилого возраста следует проводить с осторожностью.

Безопасность и эффективность препарата Предуктал® MR у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Побочные действия

Побочные реакции, определенные как побочные явления, считаются, по крайней мере, возможными при лечении триметазидином. Данные реакции перечислены ниже в соответствии со следующей градацией частоты:

  • очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000);
  • очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

 

Система органов Частота Побочные эффекты
Со стороны нервной системы Часто Головокружение, головная боль
Частота
неизвестна
Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), нестабильности походки, синдром беспокойных ног, другие относящиеся к паркинсонизму двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения лечения. Расстройства сна (бессонница, сонливость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко Трепетание, экстрасистолы, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивное лечение, покраснение.
Со стороны пищеварительной системы Часто Боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота и рвота
Частота
неизвестна
Запор, гепатит
Со стороны кожи и подкожных тканей Часто Сыпь, зуд, крапивница.
Частота
неизвестна
Острое генерализованное экзантемное пустулезное высыпание, ангионевротический отек
Общие реакции Часто Астения
Со стороны системы кроветворения Частота
неизвестна
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Противопоказания к применению

  • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма (в т.ч. тремор, синдром беспокойных ног);
  • тяжелое нарушение функции почек (КК <30 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении триметазидина беременными женщинами. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния на репродуктивную систему. В целях безопасности следует избегать применения препарата Предуктал® MR при беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Нельзя исключить риск для новорожденных и детей грудного возраста, поэтому не следует применять триметазидин в период грудного вскармливания.

В исследованиях репродуктивной токсичности у самок и самцов крыс не выявлено какого-либо повреждающего эффекта.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелом нарушении функции почек (КК <30 мл/мин).

С осторожностью следует принимать препарат при умеренном нарушении функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует принимать препарат пациентам пожилого возраста старше 75 лет.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата Предуктал® MR у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Особые указания

Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии, он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Препарат не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации.

При приступе стенокардии следует провести обследование коронарных сосудов и скорректировать лечение (медикаментозная терапия и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса), поэтому следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно пожилых. При подозрении на неврологические нарушения необходимо направить пациента к неврологу для соответствующего обследования. Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая ходьба может привести к окончательному решению об отмене триметазидина.

Частота развития двигательных нарушений низкая и, как правило, носит обратимый характер, разрешается при прекращении приема триметазидина. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.

При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть.

С осторожностью следует принимать пациентам с возможным увеличением времени выведения из организма триметазидина:

  • при умеренном нарушении функции почек;
  • пациентам пожилого возраста старше 75 лет.

 

Результаты доклинических исследований по безопасности

Исследования хронической токсичности, изученной при введении препарата внутрь собакам (5-40 мг/кг 1 раз/сут) и крысам (5-200 мг/кг 1 раз/сут), показали хороший профиль безопасности.

У мышей и кроликов ни эмбриофетотоксического эффекта, ни тератогенности обнаружено не было. Общее исследование влияния препарата на репродуктивность и эмбриогенез в трех поколениях крыс не показало каких-либо аномалий.

Потенциал генотоксичности тщательно оценивали в исследованиях in vitro, включая оценку мутагенного и кластогенного потенциала в одном исследовании in vivo. Все тесты были отрицательными.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В клинических исследованиях не наблюдалось гемодинамических эффектов триметазидина. Однако при постмаркетинговом применении сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке триметазидином.

Лечение:

  • проведение симптоматической терапии.

 

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Предуктал® МR с другими лекарственными средствами не отмечено

Ещё

0 Отзыв
5 Звёзд
0%
4 Звёзд
0%
3 Звёзд
0%
2 Звёзд
0%
1 Звёзд
0%

Отправьте ваш отзыв

Вам может пригодиться


Фильтр