Интернет Аптека Саломат - доставка лекарств на дом !
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
В наличии
Рецептурный ПРЕПАРАТ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Фармакодинамика
Мельдоний (Рипронат) – структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. Препарат, угнетая активность γ-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспорт жирных кислот с длинной цепью сквозь мембраны клеток, предотвращает накопление в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их негативное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда применение препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период, улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. При сердечной недостаточности Рипронат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Проявляет антиишемический и цитопротекторный эффекты.
Рипронат оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы.
Показания к применению
В комплексной терапии в следующих случаях:
- заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы
- острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения
- сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение
- в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного введения.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Заболевания сердца и сосудистой системы и нарушения мозгового кровообращения:
-в/в по 500-1000 мг (5-10 мл) в день, вводя всю дозу за один раз или деля ее на две разовые дозы. Максимальная суточная доза – 1000 мг.
В период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита, пониженная работоспособность, перенапряжение:
-в/в по 500 мг (5 мл) в день. Максимальная суточная доза – 500 мг.
Длительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени и/или почек может потребоваться уменьшение дозы.
Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек следует применять меньшую дозу мельдония (смотреть также раздел «Особые указания»).
Применение в педиатрии
Данные о безопасности и эффективности применения препарата для детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте возникновения MedDRA: часто (≥1/100 до <1/10), редко (≥1/10000 до <1/1000).
Побочные эффекты, которые наблюдались в клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде:
|
Со стороны иммунной системы |
|
|
Часто Редко |
Аллергические реакции* Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции |
|
Со стороны психики |
|
|
Редко |
Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна |
|
Со стороны нервной системы |
|
|
Часто Редко |
Головная боль* Парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок |
|
Со стороны сердца |
|
|
Редко |
Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди |
|
Со стороны кровеносной системы |
|
|
Редко |
Повышение/снижение артериального давления, гипертонический криз, гиперемия, бледность кожных покровов |
|
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения |
|
|
Редко |
Воспаление горла, кашель, одышка, апноэ |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
|
Часто Редко |
Диспепсия * |
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
|
|
Редко |
Высыпания, общие/макулезно/папулезные высыпания, зуд |
|
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани |
|
|
Редко |
Боль в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы |
|
Со стороны почек и мочевыводящей системы |
|
|
Редко |
Поллакиурия |
|
Общие нарушения и реакции в месте введения |
|
|
Редко |
Общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот |
|
Лабораторные данные и исследования |
|
|
Редко |
Изменения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия* |
*Побочные эффекты, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических испытаниях.
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте возникновения MedDRA: часто (≥1/100 до <1/10), редко (≥1/10000 до <1/1000).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (недостаточное количество данных по безопасности)
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепной опухоли)
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).
Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками.
Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, периферических вазодилататоров и других антигипертензивных средств.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.
В результате одновременного применения препарата Сорбифер и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.
В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2 адреноблокатора, йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.
Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Особые указания
Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и/или почек).
Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Применение в педиатрии
Опыт применения детям отсутствует.
Применения во время беременности и период лактации
Для оценки влияния Рипроната на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.
Доступные данные на животных свидетельствуют о проникновении мельдония в молоко матери. Данных о проникновении мельдония в грудное молоко нет. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований мельдония для оценки влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами не проводилось.
Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки Рипронатом. Препарат малотоксичен и не вызывает опасных для здоровья пациента побочных действий.
Симптомы: возможны снижение артериального давления, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение: симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функцию печени и почек.
Лекарственные средства
Витамины и БАДы
Лечебные травы
Мама и малыш
Первая помощь
Медицинские приборы
Медицинские изделия
Гигиена
Ортопедия
Красота
99-90
Личная информация
Мои заказы
Избранное
Безопасность
Номер телефона
99-90
