Интернет Аптека Саломат - доставка лекарств на дом !
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Нет в наличии
Рецептурный ПРЕПАРАТ
Состав
-каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Спирамицин EP3 млн ME;
Вспомогательные вещества q.s.
Утвержденные красители использованы для покрытия таблеток
Фармакотерапевтическая группа
-антибиотик, макролид.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика:
Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.
Обычно чувствительные микроорганизмы (МПК≤ 1 мг/л): Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные штаммы), Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Bacillus cereus, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter spp., Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Toxoplasma gondii.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens. В отношении данных возбудителей антибиотик умеренно активен in vitro, положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК. Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми - Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia asteroides, Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробиофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.
Фармакокинетика:
Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%). После перорального приема 6 млн. ME спирамицина максимальная концентрация в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.
Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери).
Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.
Объем распределения - примерно 383 л.
Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких - от 20 до 60 мкг/г, миндалинах - 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах - от 75 до 110 мкг/г, костях - от 5 до 100 мкг/г). Спустя десять дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.
Связь с белками плазмы - низкая (приблизительно 10%).
Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.
Выделяется главным образом с желчью (концентрации в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы.
Период полувыведения после приема 3 млн. ME спирамицина составляет приблизительно 8 часов. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.
Показания к применению
Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к спирамицину:
- Подтвержденный фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А как альтернатива лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно если они не могут быть применены;
- Острый синусит: учитывая микробиологические характеристики инфекции, применение макролидов показано, когда лечение бета-лактамными антибиотиками невозможно;
- Суперинфекция при остром бронхите, обострение хронического бронхита;
- Негоспитальная пневмония у лиц без факторов риска, без тяжелых клинических симптомов, с отсутствием клинических факторов, свидетельствующих о пневмококковой этиологии заболевания;
- В случае подозрения на атипичную пневмонию применение макролидов целесообразно независимо от тяжести заболевания и анамнеза;
- Инфекции кожи с доброкачественным течением: импетиго, импетигинизация, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно рожа), эритразма.
- Инфекции ротовой полости.
- Негонококковые генитальные инфекции.
- Химиопрофилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамные антибиотики.
- Токсоплазмоз у беременных.
- Профилактика менингококкового менингита у лиц, которым противопоказано применение рифампицина с целью эрадикации микроорганизма Neisseria meningitidis в носоглотке.
- Показан как профилактика:
- пациентам после лечения и перед возвращением к общественной жизни;
-у лиц, контактировавших с больным на протяжении 10 дней до его госпитализации.
Спиравикс не предназначен для лечения менингококкового менингита.
Необходимо соблюдать официальные рекомендации относительно надлежащего применения антибактериальных средств.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к спирамицину и к другим компонентам препарата;
- период лактации;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);
- детский возраст до 18 лет (для таблеток 3 млн.МЕ).
С осторожностью назначают Спиравикс при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.
Беременность и период лактации
При назначении кормящим женщинам необходимо прекратить кормление, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко. У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения принимать его беременным женщинам. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании в I триместре, с 54% до 19% - во II и с 65% до 44% - в III триместре.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым внутрь назначают 2-3 таб. по 3 млн. МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.
Для профилактики менингококкового менингита взрослымназначают по 1 таблетке по 3 млн.МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней, Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко (< 0.01%) - псевдомембранозный колит, холестатический гепатит, изменение функциональных проб печени.
Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита; возможно - острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (< 0.01%) - острый гемолиз, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - удлинение интервала QTна ЭКГ.
Аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд; очень редко (< 0.01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки препаратом Спиравикс неизвестны. Возможными симптомами являются тошнота, рвота, диарея.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью назначают спирамицин одновременно с лекарственными препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.
Комбинация леводопы и карбидопы при одновременном назначении с спирамицином способна привести к увеличению T леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы 1/2 вследствие изменения перистальтики ЖКТ.
В отличие от эритромицина в метаболизме спирамицина не участвуют изоферменты системы Р450.
Спирамицин не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.
Особые указания
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.
Пациентам с нарушением функции почек вследствие малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.
Лекарственные средства
Витамины и БАДы
Лечебные травы
Мама и малыш
Первая помощь
Медицинские приборы
Медицинские изделия
Гигиена
Ортопедия
Красота
99-90
Личная информация
Мои заказы
Избранное
Безопасность
Номер телефона
99-90
