Состав
-каждая таблетка содержит:
Парацетамол BP 500 мг;
Фенилэфрина гидрохлорид BP 12 мг;
Кофеин BP(безводный) 30 мг;
Хлорфенирамина малеат BP 2 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды»
(психостимулирующее средство + анальгезирующее ненаркотическое средство + альфаадреномиметик + Н1 - гистаминовых рецепторов блокатор).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой
синдром, наблюдающийся при простудных состояниях – боль в горле, головную боль,
мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие – уменьшает отек и гиперемию
слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к
уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической
работоспособности.
Хлорфенирамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла,
отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух
носа, уменьшает экссудативные проявления.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Всасывание
кофеина происходит медленнее, чем парацетамола. Среднее время полувыведения для
кофеина составляет 4,7 - 5,1 часа, для парацетамола 2-3 часа, фенилэфрин 2-3 часа,
хлорфенирамин 1-2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови парацетамола
достигается в течение 1 часа, и не изменяется при совместном применении с кофеином.
Биодоступность кофеина составляет примерно 75%, при повторном применении
биодоступность увеличивается до 90%. Связывание с белками плазмы - около 20%, объем
распределения - около 0,9 л/кг. Относительно небольшая часть (до 20%) парацетамола
связывается с белками плазмы. Кофеин (около 30%) и его метаболиты (около 60%) выводятся
из организма преимущественно через почки. Парацетамол преимущественно
метаболизируется в печени. Парацетамол и его конъюгаты выделяются почками.
Показания к применению
Препарат показан для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, таких как:
- жар;
- лихорадка;
- заложенность носа, чихание;
- симптом аллергического ринита;
- головная боль и другие незначительные болевые проявления.
Способ применения и дозы
Детям старше 12 лет и взрослым- по 2 таблетке 3 - 4 раза в день.
Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.
Не использовать непрерывно более 7 дней без консультации врача.
Не рекомендуется принимать детям до 12 лет без назначения врача.
Побочные действия
Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек),
головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение
артериального давления, тахикардия; тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту;
задержка мочи; парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия,
тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия,
метгемоглобинемия, панцитопения; гепатотоксическое действие, нефротоксичность (почечная
колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); бронхообструкция.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
- выраженный атеросклероз коронарных артерий;
- артериальная гипертензия (тяжелое течение);
- сахарный диабет (тяжелое течение),
- прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата Стопгрипп;
- одновременный прием трициклических антидепрес-сантов, ингибиторов моноаминоксидазы
(МАО), бета-адреноблокаторов;
- беременность, период лактации;
- детский возраст (до 12 лет).
Передозировка
Обусловленная, как правило парацетамолом, проявляется после приема свыше 10-15 г
последнего. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз;
повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбино-вого времени.
При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля;
симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и
ацетилцистеина – через 12 ч.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), седативных препаратов,
этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства,
фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту,
запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает
эффективность урикозурических препаратов. Этанол усиливает седативное действие
антигистаминных лекарственных средств.
Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), фуразолидоном
может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические
антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное
назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное
действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреномиметическую
активность фенилэфрина.
При одновременном назначении с барбитурами, дифенином, карбамазепином, рифампицином
и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития
гепатотоксического действия парацетамола.
Особые указания
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических
(транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными
средствами, содержащими парацетамол.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущими рабочими
механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.