Состав
1мл содержит ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг;
-вспомогательные вещества:
-глицерол,
-сорбитол,
-натрия гидрофосфата дигидрат,
-натрия хлорид,натрия фосфата дигидрат,натрия гиалуронат,вода очищенная.
Фармакологическое действие
Фармгруппа
-противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
Фармдействие
Тизин Ксило БИО - сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазола) — альфа-адреномиметик, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных лекарственных средствах за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов.
Действие обычно развивается в течение 5-10 мин.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
У человека фармакокинетические исследования не проводились.
Показания
— уменьшение отечности слизистой оболочки полости носа при рините, в т.ч. аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, поллинозе;
— облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.
Спрей Тизин Ксило БИО назальный дозированный 0.05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Спрей Тизин Ксило БИО назальный дозированный 0.1% предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, беременность, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (стенокардия), гиперплазии предстательной железы, тиреотоксикозе, сахарном диабете, феохромоцитоме.
Побочные действия
Местные реакции: чувство жжения, парестезии, чиханье, гиперсекреция, в некоторых случаях - реактивная гиперемия; при частом и/или длительном применении или применении в высоких дозах - сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения, реактивный застой с развитием медикаментозного ринита (этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения). При длительном применении возможно развитие сухого ринита (необратимое повреждение слизистой оболочки носа с образованием корок).
Системные реакции: очень редко - головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); в единичных случаях - сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, нарушение зрения.
Взаимодействие
При одновременном применении Тизина Ксило и ингибиторов МАО (транилципромин) и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Как принимать, курс приема и дозировка
Интраназально.
Детям от 2 до 6 лет - спрей 0,05% - по 1 дозе (одно впрыскивание) в каждую ноздрю 1- 2 раза в сутки.
Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Не следует применять препарат более 5-7 дней без рекомендации врача. После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Передозировка
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотенизией, апноэ и комой.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД применяют фентоламин 5 мг (в физиологическом растворе) в/в медленно или 100 мг внутрь. Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Специальные указания
Длительное применение препарата и передозировка может привести к реактивной гиперемии и медикаментозному риниту, в итоге - к атрофии слизистой оболочки носа.
При хроническом рините применение препарата возможно только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат не следует применять при наличии повышенной чувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.