Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
-действующее вещество: тиоктовая кислота - 600 мг;
-вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая,лактоза,тальк,кремния диоксид коллоидный,
гипромеллоза,лактозы моногидрат,карбоксилметилцеллюлоза натрия,тальк,симетикон,магния стеарат,макрогол 600,натрий лаурил сульфат.
Фармакологическое действие
Тиогамма оказывает гепатопротективное, гипогликемическое, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое действие.
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот.
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. Использование меглуминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для внутривенного введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Биодоступность - 30%.
Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
Показания
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было.
Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Тиогамма.
Беременность период грудного вскармливания.
Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).
Побочные действия
При приеме внутрь возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота.
Взаимодействие
При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
При одновременном приеме с этанолом может снижаться терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь назначают по 600 мг 1 раз в сутки.
Таблетки принимают, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Специальные указания
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии.
В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.