Состав -в каждом 5 мл сиропа содержат:
Активные вещества:
Витамин А ВР (Как вит. Пальмитат)…………..…800 МЕ.
Витамин D3 BP (Холекальциферол)………….....…100 МЕ.
Витамин Е ВР (токоферола ацетат)............................2,5МЕ.
Витамин B1 BP (Тиамин гидрохлорид)………..….0,75 мг.
Витамин В2 ВР (Рибофлавин как рибофлавин.
фосфат натрия)………………………………….….........1 мг.
Витамин В6 ВР (Пиридоксин гидрохлорид)….….…0,5 мг.
Вит В 12 ВР (Цианокобаламин)................................ 0,5 мкг.
Д-пантенол ВР................................................................0,5 мг.
Никотинамид BP............................................................7,5 мг.
L-лизин моногидрохлорид USP......................................5 мг.
Калий йодистый BP.................................................... 50 мкг.
Безводный сульфат меди BP......................................100 мкг.
Сульфат цинка USP .....................................................22,2мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол, глицерин, метил парабен, пропил парабен, бронопол,
динатрияэдитат, натрия гидроксид, ароматизатормультифрут, пропилен гликол, лимонная кислота.
Описание: Желтого цвета жидкость с характерным запахом.
Фармокотерапевтическая група
Средства, влияющие на метаболические процессы. Витаминно-минеральный комплекс.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
-действие препарата обусловлено биологическими эффектами входящих в его состав тринадцать витаминно-минеральный комплекс являются компонентами систем, которые регулируют белковый, жировой и углеводный обмен. Каждый из витаминов и минералы играет определенную биологическую роль. Их поступления в организм в сбалансированном количестве
необходимо для нормального течения метаболических процессов.
Витамин А (ретинола пальмитат) регулирующее тканевой обмен, восполняющее дефицит витамина A. В коже тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции, уменьшает количество клеток, идущих по пути терминальной дифференцировки. Общее действие обусловлено усилением миелопоэза, функции макрофагов, реакций гуморального и клеточного иммунитета, что способствует активации защитных сил организма
Витамин Д 3 (Холикальциферол) Естественная форма витамина D - регулятора обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.
Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов, что необходимо для нормальной работы иммунной системы. Дефицит витамина D в организме в период быстрого роста ребенка может привести к рахиту; у взрослых - к остеомаляции.
Кальций Ca2+ необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.
Витамин Е. (токоферола ацетат) Оказывает антиоксидантное противоокислительное влияние, участвует в процессе пролиферации (размножения) клеток, тканевом дыхании, биосинтезе гема, белков, других важных процессах тканевого обмена веществ, снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров, предупреждает гемолиз (распад) эритроцитов. Витамин необходим для нормального развития, функционирования мышц, соединительной ткани, укрепления стенок сосудов. Оказывает положительное воздействие на детородную способность человека, замедляет развитие атеросклеротических бляшек в сосудах.
Витамин В1. (тиамина хлорид) который, играет важную роль в нервно-рефлекторной регуляции и обмене веществ. Данный препарат, восстанавливает в организме дефицит витамина В1 влияет на проведение нервного возбуждения в зоне контакта между отростками нервных клеток и другими клетками, в организме человека в результате процессов фосфолрилирования, превышается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций. Тиамин играет
важную роль в обмене углеводов, белков и жиров в организме. Принимает участие во всех метаболических процессах в тканях нервной системы, сердца, мышц и форменных элементах крови, в процессах,проведения нервного импульса в синапсах.
Витамин В2. (рибофлавин фосфат натрия) является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене. Играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей ( в т.ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках. Рибофлавин называют «витамином
красоты», так как от нормальной концентрации этого вещества в нашем организме зависит состояние кожи, ногтей и волос. Витамин B2 (рибофлавин, лактофлавин) – один из наиболее важных водорастворимых витаминов. Витамин B2 необходим для образования эритроцитов, антител, для регуляции роста и репродуктивных функций в организме. Он также необходим для здоровой кожи, ногтей, роста волос и в целом для здоровья всего организма, включая функцию щитовидной железы
Участвует в углеводном, белковом и жировом обмене.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) необходим для поддержания нормальной функции центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (процессы декарбоксилирования, трансминирования и др.). Принимает участие в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотанина, гистамина.
Витамин В12 (Цианокобаламин) является фактором роста, необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в синтезе аминокислот, оказывает благотворное влияние на функции печени и нервной системы.
Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота — водорастворимый витамин группы В является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением Д-Пантенола
Никотинамид - кофермент многих оксидоредуктаз, выполняющий функцию переносчика электронов и протонов, отличающийся от никотинамидадениндинуклеотида содержанием еще одного остатка фосфорной кислоты, присоединенного к гидроксилу одного из остатков D-рибозы L - Лизин - одна из наиболее важных среди 8-ми существуемых аминокислот для получения белка
протеина. Не синтезируется в человеческом, ни в животном организме. Дефицит лизина неблагоприятно сказывается на синтезе белка, что приводит к утомляемости, усталости и слабости, плохому аппетиту, замедлению роста и снижению массы тела, неспособности к концентрации, раздражительности, кровоизлияниям в глазное яблоко, потере волос, анемии и проблемам в
репродуктивной сфере, считается, что Лизин увеличивает выработку гормона роста, известно только, что выработку гормона роста увеличивает комплекс аминокислот.
Калый йодистый - восполняющее дефицит йода, отхаркивающее, противогрибковое, муколитическое, радиопротективное, антитиреоидное, рассасывающее.
При поступлении в организм в физиологических количествах йодид нормализует нарушенный из-за недостатка йода синтез гормонов щитовидной железы — трийодтиронина (Т3) и тироксина (Т4), нормализует показатели соотношения Т3 /Т4. В клетках эпителия фолликула щитовидной железы под действием тиреопероксидазы окисляется до элементарного йода, который обеспечивает йодирование тирозиновых остатков на боковых цепях молекулы тиреоглобулина с образованием предшественников тиреоидных гормонов — монойодтирозинов (МИТ) и дийодтирозинов (ДИТ), при этом из 140
тирозиновых остатков, входящих в состав тиреоглобулина, йодированию подвергается лишь 1/5 часть. Под действием окислительных ферментов МИТ и ДИТ конденсируются с образованием тиронинов, основными из которых являются трийодтиронин (Т3) и тироксин (Т4). Комплекс тиреоглобулина с тиронинами путем эндоцитоза перемещается из коллоида в фолликулярную клетку, где депонируется.
Высвобождение тиреоидных гормонов из связи с тиреоглобулином происходит в апикальной части тиреоцита посредством гидролиза лизосомальными ферментами. В результате гидролиза тиреоглобулина высвобождается ряд соединений, в т.ч. трийодтиронин и тироксин, а также МИТ и ДИТ. Последние дейодируются внутри железы, и высвободившийся йод вновь используется для биосинтеза гормонов.
Сульфат меди - полагают, что небольшие количества меди ускоряют переход железа из неорганических форм в органические. Это способствует образованию гемоглобина и образованию эритроцитов. Активизирует ростовые процессы созревание фолликулов. Благотворно влияет на процессы кроветворения, особенно при алиментарных анемиях, при больших кровепротерях. Сульфат меди действуют сходно с солями железа и цинка, а именно антисептически, вяжуще, раздражающе и прижигающе. В резорбтивном действии практическое значение имеет активизация гемоглобинообразующего влияния железа.
Сульфат цинка - характеризуется высокоэффективными противомикробными и бактерицидными свойствами. Помимо антисептического способны оказывать вяжущее, подсушивающее и иммуномодулирующее действия. Их назначают при лечении различных заболеваний воспалительного характера, в частности, при лечении уретрита, вагинита, конъюнктивита, ларингита и других болезней.
Кроме того, их прописывают в качестве средств для лечения отклонений, связанных с недостатком цинка в организме пациентов, а также используют в качестве вспомогательных препаратов в комплексе медикаментозных методов лечения сахарного диабета, детского церебрального паралича, печёночных дисфункций, гнёздных облысений и прочих болезней.
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме. Всасывание и распределение при в/м введении препарата в плазме крови быстро достигается Cmax витаминов В1, В2, В6 , В12, Вит Д3 и никотинамида, что способствует быстрому развитию эффекта препарата. Это связано с тем, что В-составляющие мгновенно соединяются со специфическими протеинами в плазме крови и под воздействием ферментов
превращаются в их активные формы.Тиамин,пиридоксин ,цианокобаламин, рибофлавин, Дпантенол и никотинамид метаболизируются в печени.Тиамин, рибофлавин, декспантенол, никотинамид и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% - в неизмененном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Витамин Е- абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) 20–40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Tmax 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко экскреция в основном
через ЖКТ, с желчью — более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов, ретинола пальмитат витамин А всасывается из кишечника, депонируется в печени. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве. Накапливается в основном в щитовидной
железе (концентрация йодида более 500 мкг/г ткани), а также в слюнных и молочных железах, слизистой желудка. Хорошо проникает через плаценту. Выводится преимущественно почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема, 80% дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть — в течение 10–20 дней), частично — с секретами слюнных,
бронхиальных, потовых и других желез.
Показания к применению
- для профилактики заболеваний различной этиологии.
- при повышенных нагрузках, как физических, так и нервно-психических.
- при переутомлении.
- для улучшения аппетита, а также при неполноценном несбалансированном питании;
- во время выздоровления.
- для укрепления иммунитета, сопротивляемости организма простудным, вирусным, инфекционным
заболеваниям.
- при химиотерапии в составе комплексного поддерживающего лечения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- тяжелые и острые формы хронической сердечной недостаточности.
-одновременная терапия леводопой.
Особые указания
На фоне применения возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина. Не рекомендуется принимать Уновит совместно с другими препаратами, содержащими витамины.
При применении Уновита не следует превышать рекомендованную суточную дозу. При случайном
приеме высокой дозы требуется немедленная консультация врача.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Способ применению и дозы
Препарат принимают внутрь. Детям в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуется по 5 мл сиропа 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл сиропа 2 раза в сутки. Уновит можно давать с ложечки или смешивать с чаем, соком или фруктовым пюре. При отсутствии аппетита сироп следует применять ежедневно в течение 1 месяца. Повторный курс приема - через 1-3 месяца, необходимость уменьшения или увеличения интервала между курсами врач решает индивидуально.
Побочные действия
Возможно аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных действий (необходимо уменьшит дозу или отменить препарат). Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодейтвие с другими лекарственными средствами
При назначении Уновита с препаратами, содержащими сульфиты в своем составе, следует учитывать, что тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В.
При одновременном назначении с леводопой эффект терапевтических доз витамина В6 инактивируется.
При назначении препарата следует учитывать возможное взаимодействие с циклосерином, Dпенициламином, эпинефрином (адреналином), норэпинефрином, сульфонамидами. При применении Уновита в случае передозировки местных анестетиков нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин. При назначении Уновит следует учитывать, что тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином,
декстрозой (глюкозой) и метабисульфитом. Так же следует принимать во внимание, что медь ускоряет распад тиамина, а при увеличении значений рН> 3 тиамин инактивируется. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают тормозящее действие.
Уновит не следует назначать больным, принимающим леводопу, так как витамин В6 ослабляет действие препарата для лечения паркинсонизма. Пиридоксин также может снять концентрацию противосудорожных препаратов (фенитоина, фенобарбиала и др.) в крови.
Приминение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и кормления грудью применение препарата Уновит противопоказано.