Состав: каждая ампула содержит:
Эссенциальные фосфолипиды 250 мг;
Бензиловый спирт BP 45 мг;
(в качестве консерванта)
Вода для инъекций BP q.s.
Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротекторное средство.
Код АТХ:A05C .
Фармакологическое действие:
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности
связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации. Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре
эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные
участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в
фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.
Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах, ферментов и
способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам
окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой
плотности связываться с холестерином. Таким образом, оказывается нормализующее действие
на метаболизм липидов и белков; на дезинток сик ационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию
соединительной ткани в печени. При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика:
Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности фосфатидилхолин поступает в
частности в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента
составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.
Показания к применению:
— жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете);
— острые и хронические гепатиты;
— цирроз печени;
— некроз клеток печени;
— печеночная кома и прекома;
— токсические поражения печени;
— токсикоз беременности;
— пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
— псориаз;
— радиационный синдром.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;
— детский возраст до 3 лет.
С осторожностью следует применять Эсфаж при беременности, в связи с наличием в составе препарата
бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов,
содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных
ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить внутримышечно из-за
возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует
вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл) в день.
Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с
другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.
При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы
для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение
всего времени введения. Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!
Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом
препарата.
Побочные действия:
Определение частоты побочных эффектов: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100 - < 1/10), нечасто (≥1/1000 - <
1/100), редко (≥1/10 000 - 1/1000), очень редко (< 1/10
000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны иммунной системы: редко - из-за содержания в составе препарата бензилового спирта
возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко - кожные аллергические
реакции (сыпь, экзантема или крапивница); частота неизвестна - зуд.
Передозировка:
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
До настоящего времени не известны.
Особые указания:
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Использовать только прозрачный раствор!
Форма выпуска:
5 ампул раствора для инъекций по 5 мл в каждом пластиковом лотке. Один лоток вместе с инструкцией по
применению в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.
Срок хранения:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту врача.