Состав
Действующее вещество - дексаметазона фосфат (1 мл раствора для инъекций содержит 4 мг дексаметазона фосфата в виде дексаметазона).
Вспомогательные вещества: глицерин, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому ингредиенту препарата;
-острые вирусные, бактериальные или системные грибковые инфекции (если не применять надлежащую терапию);
-синдром Кушинга;
-вакцинация живой вакциной;
-период кормления грудью (за исключением неотложных случаев);
-внутримышечное введение противопоказано пациентам с тяжелыми заболеваниями свертывающей системы крови;
-местное введение противопоказано при бактериемии, системных грибковых инфекциях, пациентам с нестабильными суставами, инфекциями в месте применения, в том числе септическом артрите вследствие гонореи или туберкулеза.
Способ применения
«Дексаметазон» раствор для инъекций назначать взрослым и детям от рождения.
Раствор для инъекций можно назначать внутривенно (с помощью инъекции или инфузии с раствором глюкозы или раствором натрия хлорида), внутримышечно или местно (с помощью инъекции в сустав или инъекции в место поражения на коже или в инфильтрат в мягкие ткани). В качестве растворителя для инфузии применять 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.
Растворы, предназначенные для введения или дальнейшего растворения препарата, не должны содержать консерванты при применении для младенцев, особенно недоношенных.
При смешивании препарата с растворителем для инфузии следует соблюдать стерильные меры безопасности. Смесь следует применять в течение 24-х часов, поскольку растворы для инфузий обычно не содержат консервантов. Препараты для парентерального введения следует визуально проверять на наличие посторонних включений и изменения цвета каждый раз перед введением.
Дозу следует определять индивидуально в соответствии с заболеванием конкретного пациента, предусмотренного периода лечения, переносимости кортикостероидов и реакции организма.
Парентеральное введение
«Дексаметазон» вводить парентерально в неотложных случаях, в случаях, когда оральная терапия невозможна и в случаях, указанных в показания к применению.
Раствор для инъекций назначать для введения внутривенно, внутримышечно или с помощью инфузии (с раствором глюкозы или раствором натрия хлорида).
Рекомендуемая средняя начальная суточная доза для внутривенного или внутримышечного введения - 0,5-9 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить. Начальные дозы следует применять до появления клинической реакции, а затем дозу следует постепенно уменьшать до самой низкой клинически эффективной дозы.
При назначении высоких доз в течение нескольких дней дозу постепенно уменьшать в течение нескольких следующих дней или более длительного периода.
Местное применение
Для ввода в сустав рекомендуемые дозы от 0,4 мг до 4-х мг. Доза зависит от размера пораженного сустава. Обычно вводить 2-4 мг в крупные суставы и 0,8-1 мг - в маленькие. Повторное введение в сустав возможно после 3-4 месяцев. Введение может быть выполнено три или четыре раза в один сустав в течение всей жизни и одновременно не более чем в 2 сустава. Чаще внутрисуставное введение может повредить суставной хрящ и вызвать костный некроз.
Доза дексаметазона, которая вводится в синовиальную сумку, обычно составляет 2-3 мг, доза в оболочку сухожилия - 0,4-1 мг, в ганглии - от 1-го до 2-х мг.
Доза дексаметазона, которая вводится в место повреждения, приравнивается к внутрисуставной дозые. «Дексаметазон» можно одновременно вводить не более чем в два места повреждения.
Дозы для введения в мягкие ткани (вокруг сустава) составляют 2-6 мг.
Дозы для детей
При введении рекомендуемая доза при заместительной терапии составляет 0,02 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы вводимого каждого третьего дня, или 0,008-0,01 мг/кг массы тела или 0,2-0,3 мг/м2 площади поверхности тела в сутки.
При всех других показаниях рекомендуемая доза составляет 0,02-0,1 мг/кг массы тела или 0,8-5 мг/м2 площади поверхности тела каждые 12-24 часа.
Особенност применения
Беременные
Вредный эффект на плод и новорожденного ребенка не может быть исключен. Лекарственное средство подавляет внутриутробное развитие ребенка. «Дексаметазон» можно назначать беременным женщинам только в редких неотложных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Особая осторожность рекомендуется при преэклампсии.
Водители
«Дексаметазон» не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Существуют единичные сообщения об острой передозировке или о летальном исходе из-за острой передозировки.
Передозировка возникает обычно только после нескольких недель введения. Передозировка может вызвать большинство из нежелательных эффектов, указанных в разделе «Побочные эффекты», прежде всего синдром Кушинга. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки должно быть поддерживающим и симптоматическим. Гемодиализ не является эффективным методом ускоренного выведения дексаметазона из организма.
Побочные эффекты
Побочные явления при краткосрочном лечении дексаметазоном
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны эндокринной системы: транзиторное угнетение функции надпочечниковых желез.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение толерантности к углеводам, увеличение аппетита и увеличение массы тела, гипертриглицеридемия.
Со стороны психики: психические расстройства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь и острый панкреатит.
Побочные явления при длительном лечении дексаметазоном
Со стороны иммунной системы: уменьшение иммунного ответа и увеличение восприимчивости к инфекциям.
Со стороны эндокринной системы: постоянное угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста.
Со стороны обмена веществ и питания: ожирение.
Со стороны органов зрения: катаракта, глаукома.
Со стороны сосудов: гипертензия телеангиоэктазия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: истончение кожи.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: мышечная атрофия, остеопороз, асептический костный некроз, переломы трубчатых костей.
Взаимодействие
Препарат не следует смешивать с другими препаратами, кроме 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.