Состав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Цефуроксим 250 мг
(в виде цефуроксима аксетила USP (аморфный))
Вспомогательные вещества q.s.
Использованы утвержденные красители для оболочек

Фармакотерапевтическая группа:
Цефалоспорин II поколения.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима — антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов.
Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно располагать локальными данными по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.
Цефуроксим активен in vitro против микроорганизмов, перечисленных ниже.

Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину)
Streptococcus pyogenes
β-гемолитические стрептококки

Грамотрицательные аэробы:
Haemophilus influenzae, включая ампициллин-резистентные штаммы
Haemophilus parainfluenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу

Грамположительные анаэробы:
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.
Спирохеты
Borrelia burgdorferi

Бактерии, для которых возможна приобретенная резистентность к цефуроксиму
Грамположительные аэробы:
Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробы:
Citrobacter spp., за исключением Citrobacter freundii
Enterobacter spp., за исключением Enterobacter aerogenes и Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis
Proteus spp., за исключением Proteus penneri и Proteus vulgaris
Providencia spp.

Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp., за исключением Clostridium difficile

Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides spp., за исключением Bacteroides fragilis
Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму
Грамположительные аэробы:
Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium
Listeria monocytogenes

Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp.
Burkholderia cepacia
Campylobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Morganella morganii
Proteus penneri
Proteus vulgaris
Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia

Грамположительные анаэробы:
Clostridium difficile

Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis

Прочие:
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.

Для указанных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

Фармакокинетика:
Всасывание — оптимальное всасывание достигается при приеме препарата во время еды. После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Максимальная концентрация цефуроксима в сыворотке крови наблюдается приблизительно через 2–3 часа при приеме препарата в таблетированной форме во время еды.
Распределение — с белками плазмы крови связывается 33–50% препарата в зависимости от методики определения.
Метаболизм — цефуроксим не метаболизируется.
Выведение — период полувыведения составляет 1–1,5 часа. Цефуроксим выводится из организма путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Фармакокинетика у особых групп пациентов — у пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере 60% общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, удаляется в течение 4-часового периода. Дополнительную однократную дозу следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

Показания к применению:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов
Синусит
Тонзиллит
Фарингит
Средний отит

Инфекции нижних дыхательных путей
Острый бактериальный бронхит
Обострение хронического бронхита
Пневмония

Инфекции мочевыводящих путей
Пиелонефрит
Цистит
Уретрит

Инфекции кожи и мягких тканей
Фурункулез
Пиодермия
Импетиго

Гонорея
Острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит
Лечение болезни Лайма на ранней стадии и профилактика поздних стадий заболевания у взрослых и детей с 3 месяцев
Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и времени, необходимо учитывать локальные данные по чувствительности.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики
Фенилкетонурия
Детский возраст до 3 лет

С осторожностью:
Нетяжелые аллергические реакции на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе
Почечная недостаточность
Заболевания ЖКТ, включая язвенный колит
Беременность и период грудного вскармливания

Беременность и период лактации:
Экспериментальных доказательств эмбриотоксического и тератогенного действия не выявлено, однако препарат следует осторожно назначать в первые месяцы беременности. Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому требуется осторожность при назначении кормящим женщинам.

Способ применения и дозы:
Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции принимать после еды. Средняя продолжительность лечения 7 дней, от 5 до 10 дней.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг
При большинстве инфекций — по 250 мг 2 раза в сутки
При инфекциях мочеполовой системы — по 250 мг 2 раза в сутки
При пиелонефрите — по 250 мг 2 раза в сутки
При инфекциях нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести — по 250 мг 2 раза в сутки
При тяжелых инфекциях нижних дыхательных путей или подозрении на пневмонию — по 500 мг 2 раза в сутки
При неосложненной гонорее — 1 г однократно
При болезни Лайма — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней

Дети в возрасте 3 лет и старше
При большинстве инфекций — по 125 мг 2 раза в сутки
При среднем отите и тяжелых инфекциях — по 250 мг 2 раза в сутки

Доза может рассчитываться по массе тела
При большинстве инфекций — по 10 мг/кг 2 раза в сутки
При среднем отите и тяжелых инфекциях — по 15 мг/кг 2 раза в сутки
При болезни Лайма — по 15 мг/кг 2 раза в сутки в течение 14 дней

Пациенты с нарушением функции почек — рекомендуется снижение дозы в зависимости от степени нарушения функции почек.

Побочное действие:
Инфекционные и паразитарные заболевания
Чрезмерный рост грибов рода Candida
Со стороны системы кроветворения
Эозинофилия
Положительная проба Кумбса
Тромбоцитопения
Лейкопения
Гемолитическая анемия

Со стороны нервной системы
Головная боль
Головокружение

Со стороны пищеварительной системы
Диарея
Тошнота
Боли в животе
Рвота
Повышение активности ферментов печени
Псевдомембранозный колит
Желтуха
Гепатит

Со стороны кожи
Многоформная эритема
Синдром Стивенса–Джонсона
Токсический эпидермальный некролиз

Со стороны иммунной системы
Кожная сыпь
Крапивница
Зуд
Лекарственная лихорадка
Сывороточная болезнь
Анафилаксия

Передозировка:
Передозировка может вызывать повышение возбудимости ЦНС и судороги. Лечение симптоматическое. Возможно снижение концентрации препарата при помощи гемодиализа и перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность
Снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов
Повышение концентрации при совместном применении с пробенецидом
Повышение риска нефротоксичности при сочетании с аминогликозидами и диуретиками
Возможность ложноотрицательных результатов при определении глюкозы в крови некоторыми методами

Особые указания:
Необходимо учитывать риск перекрестной гиперчувствительности с другими бета-лактамными антибиотиками. При развитии аллергической реакции лечение прекращают. Возможен рост резистентных микроорганизмов при длительном применении. При развитии выраженной диареи следует исключить псевдомембранозный колит. При лечении болезни Лайма возможно развитие реакции Яриша–Герксгеймера.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Возможны головокружение, требуется соблюдение осторожности.

Форма выпуска:
6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в каждом блистере алюминий–алюминий. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
Указан на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:
По рецепту врача.