Состав 
Каждые 5 мл суспензии содержат:
активные вещества:
амоксициллин 125 мг, клавулановая кислота (в виде клавуланата калия) 31,25 мг;

вспомогательные вещества:
ксантановая камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза, сахарин натрия, янтарная кислота, диоксид кремния, смешанный порошкообразный апельсиновый ароматизатор.

Лекарственная форма
Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазе и подвергается распаду под ее воздействием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамную структуру, подобную пеницилли- нам, и способна инактивировать β-лактамазные ферменты, свойственные микроорганиз- мам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выражен- ную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, часто отвечающих за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам.
Аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzaе, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.
Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью.
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella. Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, виды Streptococcus viridans.
Нечувствительные микроорганизмы.
Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersi.
Другие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями:
•     инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
•     остеомиелит;
•     послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания
•     повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы);
•     холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
•     тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин);
•     беременность и грудное вскармливание;
•     детский возраст до 3 месяцев.
Внутрь. Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя и возраста пациента.

Фармакотерапевтическая группа
Грамположительные аэробы: Bacillus сибирской язвы, энтерококков фекальный, Listeria моноцитогенес, Nocardia asteroides, Streptococcus пирролидинил пептидаза, стрептококки группы В, другие бета-гемолитические виды стрептококка, золотистого стафилококка (штаммы metytsylinchutlyvi), стафилококк сапрофитный (metytsylinchutlyvi штаммы), Staphylococcus koahulazonehatyvni (metytsylinchutlyvi штаммов).
•     инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит,бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);

Способ применения и дозы
Детям старше 3 мес - от 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг (по амоксициллину)/кг/сут при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч). 
•     инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
•     инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Чувствительные микроорганизмы.
После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишеч- ного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды. После приема внутрь в дозе 125 мг+31.25 мг: - Cmax амоксициллина – 1.96 мкг/мл, клавулановой кислоты – 0.77 мкг/мл; - Tmax амоксициллина – 1.5 ч, клавулановой кислоты – 1.0 ч. При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксицил- лина. Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения – терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете. Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и 25%. Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке. Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации в неизменном виде, около 10-25 % в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником. При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

Расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 20 мг/кг/сут (по амоксициллину)

Масса тела, кг	5	6	7	8	9	10	11	12
Суспензия 156,25 мл (3 раза в день)	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2
Масса тела, кг	14	15	16	17	18	19	20	21
Суспензия 156,25 мл (3 раза в день)	3,7	4,0	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6
Масса тела, кг	23	24	25	26	27	28	29	30
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8,0
Масса тела, кг	32	33	34	35	36	37	38	39
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4

Расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 40 мг/кг/сут (по амоксициллину)

Масса тела, кг	5	6	7	8	9	10	11	12
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)	2,7	3,2	3,7	4,3	4,8	5,3	5,9	6,4
Масса тела, кг	14	15	16	17	18	19	20	21
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)	7,5	8,0	8,5	9,1	9,6	10,1	10,7	11,2
Масса тела, кг	23	24	25	26	27	28	29	30
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)	12,3	12,8	13,3	13,9	14,4	14,9	15,5	16,0
Масса тела, кг	32	33	34	35	36	37	38	39
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)	17,1	17,6	18,1	18,7	19,2	19,7	20,3	20,8

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.Приготовление суспензии.Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Перед применением проверить целостность закрывающейся крышки. Встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить кипяченой, охлажденной до комнатной температу- ры воды до метки. Закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения.Перед каждым использованием флакон следует хорошо встряхивать.Для точного дозирования препарата следует использовать мерный шприц, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения.

Перед применением препарата проконсультироваться с врачом.

После разведения суспензию следует хранить в холодильнике не более 7 дней, не замораживать.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточ- ное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Амоксимеда с антацидами, глюкозамином, слабитель- ными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой
- повышается.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксицилли- на. При одновременном применении Амоксимеда и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью. При одновременном применении Амоксимед усиливает токсичность метотрексата. При одновременном применении Амоксимеда с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения Амоксимеда с дисульфирамом. Комбинация амоксициллина с рифампицином антагони- стична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия). Амоксимед не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата. Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточ- ную концентрацию. При одновременном применении Амоксимед снижает эффектив- ность пероральных контрацептивов.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиатив- ный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерали- зованный экзантематозный пустуллез.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллу- рия, гематурия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Лечение: симптоматическая терапия, уделяя внимание нормализации водно-электролит- ного обмена. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту.

Форма выпуска
1 флакон с порошком для приготовления суспензии 100 мл упакованная в алюминиевую фольгу, мерный шприц вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительно- стью к амоксициллину/клавулановой кислоте in vitro.