Состав:
каждые 5 мл содержат:
Цитиколин натрия экв. цитиколину 500 мг.
Краситель: Понсо 4R
Вспомогательные вещества: q.s.
Фармакотерапевтическая группа:
Ноотропное средство.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин оказывает противоотечное действие, уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральной дисфункцией после таких патологических процессов, как черепно-мозговая травма и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных нарушениях. Цитиколин улучшает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, трудности при выполнении ежедневной работы и самообслуживании.
Фармококинетика:
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь.
Абсорбция после перорального применения практически полная.
При приеме внутрь препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Показания к применению:
- острая фаза нарушений мозгового кровообращения;
- осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- когнитивные, сенситивные, моторные и другие неврологические нарушения, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.
Противопоказания:
* гиперчувствительность к составу препарата;
* не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
Применение при беременности и в период лактации:
Контролируемые исследования в период беременности не проводились. Доказательств риска для плода при применении препарата получено не было, в период беременности лекарственный препарат назначают, только если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении препарата Целярон в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана).
Острый период ишемического инсульта и черепномозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения - не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг в сутки (5-20 мл 1-2 раза в сутки).
Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Целярон не требуется.
Детcкий возраст:
Лечение должно осуществляться под строгим наблюдением врача.
Новорожденным по 0,5 мл сиропа (50 мг цитиколина) 2раза в день.
Детям в возрасте: от 2 месяцев до 2 лет по 1 мл сиропа (100 мг цитиколина) 1-2 раза в день; от 2 до 10 лет по 1 мл сиропа (100 мг цитиколина) 2-3 раза в день; старше 10 лет по 2-2,5 мл сиропа (200-250 мг цитиколина) 2 раза в день.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, галлюцинации, бессонница, возбуждение, онемение в парализованных конечностях, стимулирующее действие на парасимпатическую систему.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Прочие: чувство жара, кратковременное изменение АД, отеки, одышка.
Передозировка:
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Цитиколин усиливает эффекты L дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания:
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Форма выпуска:
Сироп для приема внутрь 30 мл в стеклянном флаконе.
Один флакон вместе с мерным стаканчиком 10 мл и инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.
Не замораживать.
Срок годности:
Указано на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту врача.