Торговое название: Циклотакс.
Международноенепатентованное
название: циклопентолат.
Лекарственная форма: глазные капли.
Состав:
Циклопентолата гидрохлорид USP 1,0%w/v
Хлорбутанол NF 0,5% w/v
(в качестве консерванта)
Стерильная вода q.s.
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения заболеваний глаз.
Мидриатики. Холиноблокаторы.
Циклопентолат.
Код АТХ: S01FA04.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Циклопентолат, блокируя Мхолинорецепторы, препятствует действию
медиатора холинергических синапсов -
ацетилхолина.
В результате блокирования
холинергических синапсов, расположенных
в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце,
происходит расширение зрачка за счет
преобладания тонуса мышцы,
расширяющей зрачок, и расслабления
мышцы, суживающей зрачок.
Одновременно за счет расслабления
цилиарной (аккомодационной) мышцы
возникает паралич аккомодации
(циклоплегия).
Расширение зрачка наступает в течение
15-30 минут после однократного
закапывания. Мидриаз сохраняется в
течение 6-12 часов, у особо
чувствительных пациентов легкий мидриаз
может сохраняться значительно дольше.
Остаточные явления циклоплегии
сохраняются в течение 12-24 часов.
Препарат обладает слабым
спазмолитическим действием, уменьшает
секрецию слюнных, желудочных,
бронхиальных, потовых желез и
поджелудочной железы; повышает
внутриглазное давление; уменьшает тонус
блуждающего нерва, что приводит к
увеличению частоты сердечных
сокращений при незначительном
повышении артериального давления.
Проникает через гематоэнцефалический
барьер; в средних терапевтических дозах
оказывает умеренное стимулирующее
влияние на центральную нервную систему,
возбуждает дыхание.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается через конъюнктиву.
Значительный уровень в ЦНС достигается
через 0,5 - 1 час. Связывание с белками
плазмы умеренное. Период полувыведения
(Т1/2) составляет 2 часа.
Показания к применению:
џ Для диагностических целей: при
офтальмоскопии; при определении
рефракции.
џ В предоперационной подготовке: для
расширения зрачка при экстракции
катаракты.
џ При воспалительных заболеваниях
переднего отдела глаза - эписклериты,
склериты, кератиты, иридоциклиты,
уевиты - в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
џ повышенная чувствительность к
компонентам препарата;
џ закрытоугольная глаукома, подозрение
на глаукому;
џ посттравматический парез сфинктера
зрачка;
џ детский возраст до 1 года;
џ беременность и период лактации.
С осторожностью: пожилой возраст,
кишечная непроходимость, гиперплазия
предстательной железы.
Беременность и период лактации:
Применение препарата при беременности,
в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Местно. Взрослым и детям: для
диагностических целей: по 1-2 капли
препарата в каждый конъюнктивальный
мешок, при необходимости дозу повторяют
через 5-10 минут.
Для достижения циклоплегии при
исследовании рефракции: по 1-2 капли с
интервалом 5-10 минут 2-3 раза.
При воспалительных заболеваниях: по 1
капле 3 раза в день в течение 5-10 дней, в
тяжелых случаях допустимо применение
по 1 капле каждые 3-4 часа.
Побочное действие:
Местные реакции: жжение, гиперемия,отек конъюнктивы и глазного яблока,
фотофобия, повышение внутриглазного
давления, снижение остроты зрения,
блефароконъюнктивит, точечный кератит.
В редких случаях - проявления системного
действия (чаще у детей): слабость,
тошнота, сухость во рту, головокружение,
головная боль, сонливость, тахикардия,
атония кишечника, атония мочевого
пузыря, острая задержка мочи.
Передозировка:
Симптомы: нарушения психических
реакций и расстройство поведения
(бессвязная речь, галлюцинации,
припадки, дезориентация во времени и
пространстве, изменение эмоционального
состояния), атаксия, чрезмерная
утомляемость, нарушение распознавания
предметов с близкого расстояния, при
очень высоких дозах паралич дыхания и
кома.
Лечение: в/в введение специфического
антидота - физостигмина, детям в дозе 0,5
мг, при необходимости (при отсутствии
эффекта через 5 мин) дозу повторяют
(максимальная доза не должна превышать
2 мг); взрослым антидот вводят в дозе 2
мг, при отсутствии эффекта через 20 мин
введение повторяют в дозе 1-2 мг.
Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами:
Ослабляет действие м-холиномиметиков и
ингибиторов холинэстеразы.
Эффект циклопентолата усиливают
адреномиметики.
Особые указания:
При применении препарата Циклотакс
необходим контроль внутриглазного
давления.
Для уменьшения риска развития
системных побочных эффектов
рекомендуется легкое надавливание
пальцем на область проекции слезных
мешков у внутреннего угла глаза в
течение 1-2 минут после инсталляции
препарата.
Препарат Циклотакс менее эффективен у
лиц с темно-пигментными радужками. У
этих лиц при использовании препарата
остаточная аккомодация может достигать
2-4 диоптрий.
У детей при наличии полустойкого или
стойкого спазма аккомодации лучше для
циклоплегии использовать атропина
сульфат.
Пациенты с повышенной
чувствительностью к атропину не дают
перекрёстной аллергии к препарату
Циклотакс, что позволяет применять его у
этой категории больных.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и
механизмами:
При применении препарата не
рекомендуется управлять автомобилем и
заниматься видами деятельности,
требующими повышенного внимания.
Форма выпуска:
Капли глазные 1%. По 5 мл в пластиковом
флакон-капельнице. Один флакон вместе с
инструкцией по применению в картонной
упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света
месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок годности:
Указано на упаковке. Не использовать по
истечении срока годности.
Использовать в течение 1 месяца после
вскрытия флакона.
Условия отпуска:
По рецепту врача.