Состав:
Фиатфон 20 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Фамотидин BP 20мг.
Утвержденые красители использованы для покрытий таблеток
Фиатфон 40 мг: каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Фамотидин BP 40мг.
Утвержденые красители использованы для покрытий таблеток
Фармакотерапевтическая группа: Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат.
Код АТХ: A02BA03.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со
снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования
желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч.
рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приёма внутрь действие
начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч.
Фармакокинетика:
При приёме внутрь абсорбция - неполная; биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приёме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20 %. Время,
необходимое для достижения максимальной концентрации - 1-3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Период полувыведения - 2,5-3,5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы), 30-35 % препарата
метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выводится почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30 % принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в
неизменном виде.
Показания к применению:
џ язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
џ гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией);
џ симптоматические и стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта;
џ эрозивный рефлюкс-эзофагит;
џ НПВП-гастропатия;
џ синдром Золлингера-Эллисона;
џ системный мастоцитоз;
џ полиэндокринный аденоматоз;
џ профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде;
џ профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);
џ аспирационный пневмонит (профилактика);
џ диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приёмом пищи.
Противопоказания:
џ повышенная чувствительность к препарату;
џ беременность и период лактации (грудное вскармливание);
џ детский возраст.
С осторожностью - печёночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.
Беременность и период лактации:
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата Фиатфон в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
При обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-
160 мг. Продолжительность лечения - 4-8 недель.
Для профилактики обострений язвенной болезни - по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона - в начальной дозе по 20 - 40 мг 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Лечение продолжают столь длительное время, сколько это необходимо (тяжелые формы синдрома - до 160 мг каждые 6 ч).
При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза в сутки до 6 недель (при необходимости - 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 недель).
Для предупреждения аспирации желудочного содержимого - 40 мг накануне операции или утром в день операции.
Больным с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин внутрь, по 20 мг перед сном.
Временной интервал между дозами можно увеличить до 36-48 ч.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, запор, диарея, желтуха,
гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, астения, бессонница, усталость, сонливость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания,
галлюцинации, гипертермия.
Со стороны ССС: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротичекий отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны органов чувств: звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном приёме больших доз - снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия.
Передозировка:
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, тахикардия, снижение артериального давления, коллапс.
Лечение: при приёме внутрь показана индукция рвоты или/и промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лекарственные взаимодействия:
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому
перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 ч.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.
Особые указания:
Симптомы язвенной болезни 12- перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического
или рентгеновского исследования. Препарат может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие
злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. При отсутствии улучшений необходима
консультация врача.
Форма выпуска и упаковка:
Фиатфон 20 мг : 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в каждом блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Фиатфон 40 мг : 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в каждом блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.
Срок хранения:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту врача.