Состав: каждый грамм содержит:
Неомицина сульфат USP
экв. неомицину 3,5 мг;
Полимиксина B сульфат USP 6000 МЕ;
Дексаметазон USP 1 мг;
Стерильная мазевая основа q.s.
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения заболеваний глаз.
Кортикостероиды в комбинации с
противомикробными препаратами.
Дексаметазон и противомикробные
препараты.
Код АТХ: S01СА01.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Филармекс – комбинированный препарат
для местного применения в
офтальмологии.
Кортикостероиды оказывают
противовоспалительное действие путем подавления адгезии молекул сосудистых
эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие
завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих
лейкоцитов к сосудистому эндотелию, тем самым предотвращая адгезию к
воспаленным тканям глаза. Дексаметазон по сравнению с некоторыми другими
стероидами, имеет выраженную противовоспалительную активность со
сниженной активностью минералокортикоидов.
Комбинация неомицина сульфата и полимиксина В сульфата входящих в
состав препарата Филармекс мазь офтальмологическая активна против
следующих видов патогенных микроорганизмов:
Грамположительные: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis
Грамотрицательные: Escherichia coli, Haemophilus influenza, разновидности
Klebsiella/Enterobacter, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serattia
marcescens.
Неомицина сульфат и полимиксина В сульфат имеют синергическую активность
in vitro против некоторых штаммов Enterococcus, включая Enterococcus
faecalis. Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия. Он активен в
отношении большинства грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов и имеет низкий риск избирательной микробной устойчивости.
Однако, большинство Streptococci и множество штаммов Pseudomonas
устойчивы к неомицину.
Полимиксин В сульфат – селективное антибактериальное средство, главным
образом активен против грамотрицательных микроорганизмов,
включая Pseudomonas aeruginosa. Филармекс мазь офтальмологическая не
обеспечивает полной защиты против Streptococci, включая Streptococcus
pneumonia.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза,
составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, с
последующим снижением концентрации с периодом полураспада 3 часа.
Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы
обнаруживается в моче в виде 6-βгидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен.
Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Около 77-84%
дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах от 0,111 до
0,225 л/ч/кг и объем распределения – в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг.
Неомицин всасывается плохо, при местном применении всасывание
незначительное. Абсорбция полимиксина В сульфата через
клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до
абсолютного непроникновения.
Показания к применению:
Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся поверхностной бактериальной инфекцией или риском бактериальной инфекции, поддающиеся лечению кортикостероидами, такие как:
_ воспаление конъюнктивы века или глазного яблока;
_ воспаление роговицы и переднего отрезка глаза;
_ хронический увеит переднего отрезка глаза.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; эпителиальный кератит, вызванный возбудителем простого герпеса (древовидный кератит);
коровья оспа, ветряная оспа и другие,
вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератитов, вызванных герпесом Зостера);
микобактериальные инфекции глаза, вызванные, но не ограниченные
следующими кислотоустойчивыми микобактериями: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium; грибковые
заболевания структур глаза; запущенные гнойные инфекции.
Беременность и период лактации:
Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена. Филармекс мазь офтальмологическая должна назначаться беременным женщинам только в случае, если эффективность
лечения оправдывает потенциальный риск для плода. Нет достоверных данных о том, проникают ли активные компоненты препарата после местного офтальмологического применения в грудное молоко. При местном применении препарата Филармекс мазь офтальмологическая системная абсорбция дексаметазона, неомицина и полимиксина В низкая и риск признан минимальным. В то же время его не следует исключать при назначении препарата кормящим матерям.
Способ применения и дозы:
Для местного применения в
офтальмологии. Нанести небольшое количество мази (полоску около 1,5см) в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-4 раза в день. Следует постепенно сокращать частоту применения по мере клинического улучшения признаков. Не рекомендуется преждевременно прекращать лечение. После нанесения мази рекомендуется легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.
Не следует прикасаться кончиком тубы или мази к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика и содержимого тубы.
При применении нескольких местных офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 10-15 минут. Мазь наносится в последнюю