Состав:

Каждые 0,5 мл содержат:

Экстракт корня валерианы 10 мг;
Экстракт пассифлоры 35 мг;
Экстракт мелиссы 15 мг.

Фармакологическое действие:

Фитолора - седативный препарат растительного происхождения, разработанный специально для детей. Способствует переносимости психоэмоциональных нагрузок, нормализует физиологический ритм сна.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено свойствами его компонентов.
Валериана: Биологически активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриаты, алкалоиды — валерин и хотенин) обладают седативным, снотворным, спазмолитическим эффектами, снижают возбудимость ЦНС и вегетативной нервной системы, оказывают положительное влияние при симптомах раздражительности: беспокойстве, возбуждении и напряженности вследствие нервного перенапряжения; при бессоннице способствуют более быстрому засыпанию. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки ЖКТ.

Пассифлора:

Оказывает успокаивающее действие и снимает головную боль. Содержит такие полезные вещества, как аскорбиновая кислота, пектин, аминокислоты, дубильные вещества, сапонины, калий. Является источником бета-каротина. У детей в основном пассифлора используется как для устранения истерик и улучшения сна.

Мелисса:

Основные действующие вещества мелиссы — компоненты эфирного масла: цитраль, гераниол, линалоол, нераль и другие оказывают седативный, противосудорожный, гипотензивный, антиаритми- ческий, спазмолитический и противорвотный эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварения, оказывают мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов. Мелисса является одним из растений, которые без опасений советуют применять в детском возрасте.

Фармакокинетика:

Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

Показания к применению:

• легкие формы расстройства сна, связанные с возбуждением;
• состояния беспокойства, тревожности и нервного напряжения у детей грудного и младшего возраста;
• расстройство внимания, неусидчивость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость у детей старше 3 лет.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к составу препарата.

Способ применения и дозы:

• Капли можно использовать в чистом виде или развести 1 столовой ложкой воды.
• Дети 0-6 месяцев: 3-5 капель по 2 раза в день.
• Детям от 6 до12 месяцев: 10 капель (0,25 мл) по 2 раза в день.
• Детям от 1 до 3 лет: 20 капель (0,5 мл) по 2-3 раза в день.
• Детям от 3 до 7 лет: 30 капель (0,75мл) по 2-3 раза в день.
• При нарушениях сна принимать за полчаса до отходa ко сну.
• Грудным и детям до 2 лет строго по рекомендации врача.
• Продолжительность приема и повторяемость курсов терапии зависят от конкретного показания к применению и возраста ребенка.
• Курс терапии в среднем может составлять от 2 недель до 1 месяца.

Побочное действие:

Препарат обычно хорошо переносится, но при превышении рекомендуемых доз возможно развитие вялости, подавленности, слабости и концентрации внимания, сонливости, головокружения.

Возможны аллергические реакции; при длительном применении – запор.

Передозировка:

При передозировке могут наблюдаться выраженные побочные реакции: головная боль, головокружение, сонливость, общая слабость, боль, в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

В случае передозировки следует прекратить применение препарата и принять меры экстренной помощи (промывание желудка, введения активированного угля), симптоматической и поддерживающей терапии, в соответствии с клиническим состоянием больного.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении препарата Фитолора с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС.

Особые указания:

При отмене препарата не возникает синдром отмены.

Вопрос о применении препарата Фитолора у детей до 2 лет решается врачом индивидуально.

Форма выпуска:

Капли для приема внутрь 30 мл во флаконе из коричневого стекла, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия, с вмонтированным в нее дозирующим устройством в виде пипетки. Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок хранения:

Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Без рецепта.