каждый суппозиторий содержит:
Гидрокортизона ацетат BP 0,25% w/w;
Лидокаин USP 3,0 % w/w;
Оксид цинка USP 5,0 % w/w;
Аллантоин BP 0,5% w/w;
Вспомогательные вещества q.s.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения геморроя и анальных
трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.
Код АТХ: C05AX03.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Суппозитории Гипрокт – сбалансированный препарат, оказывающий
противовоспалительный, успокоительный и местноанестезирующий эффект.
Гидрокортизон - глюкокортикостероидное средство, оказывает
противовоспалительное действие. Тормозит высвобождение цитокинов
(интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает
высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность
метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует
стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих
противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную
инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в местах
воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной
ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой
кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости
капилляров.
Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим
эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие. Эффективен
при болевых спазмах и расслабляет анальный сфинктер.
Цинка оксид оказывает успокаивающий эффект на воспаленную кожу и
слизистую оболочку.
Аллантоин - ускоряет процесс заживления за счет стимуляции воспалительных
процессов.
Фармакокинетика:
При ректальном введении гидрокортизон хорошо всасывается из толстой кишки.
Более 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения
составляет 0,3 л/кг. Метаболизм осуществляется в печени, почках и других тканях
организма до тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Около 90%
абсорбированной дозы выводится в течение 24 часов. Большая часть выводится
почками, причем менее 1% в неизменном виде.
Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения
суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно.
Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования,
гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с
образованием 4-гидрокси-2,6 - ксилидина, которое является основным
метаболитом. С мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.T1/2
составляет 1-2 ч.
Показания к применению:
_ проктит и другие воспалительные заболевания в аноректальной области;
_ наружный и внутренний геморрой, в т.ч. с кровотечением;
_ трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода;
_ анальный зуд, сопровождающийся выраженным болевым синдромом;
_ при болях после проктологических операций.
Способ применения и дозы:
Вводить в прямую кишку по одному суппозиторию 2 раза в день (утром, вечером),
желательно после опорожнения кишечника.
Курс лечения - до исчезновения симптомов воспаления и болей. Максимальный
курс лечения - 7 дней.
При сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо
дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Противопоказания:
_ гиперчувствительность к любому из действующих веществ или
вспомогательных веществ;
_ острые вирусные, бактериальные инфекции;
_ новообразования в прямой кишке;
_ туберкулез;
_ беременность и период лактации;
_ детский возраст до 12 лет.
Побочные действия:
_ аллергические реакции;
_ жжение, сухость слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции;
_ эффекты, характерные для системного действия глюкокортикоидов.
Передозировка:
По настоящее время о случаях передозировки препарата Гипрокт не
сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не установлены.
Особые указания:
В случае развития раздражения следует прекратить использование препарата.
Препарат предназначен только для ректального применения.
В период лечения пациент должен следить за гигиеной анальной области,
избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой
консистенции стула.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством и потенциально опасными механизмами:
В терапевтических дозах Гипрокт не влияет на способность управлять
транспортными средствами и работу с техникой, требующей концентрации
внимания.
Форма выпуска:
5 суппозиториев в каждом блистере ПВХ. Один блистер вместе с инструкцией по
применению в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Без рецепт