Инструкция  по применению препарата   

                Состав:

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Клинико-фармакологическая группа плазмозамещающий  препара

Фармако-терапевтическая группа плазмозамещающиее  средство

Фармакологические действие:

• Плазмозамещающий препарат. Оказывает реологическое, противошоковое, дезинтоксикационное,  ощелачивающие действие. Основными фармакологически активными веществами являются сорбитол и натрия лактат. В печени начала превращается во фруктозу, которая затем превращается в лактозу  в глюкозу,  а затем в  гликоген.  Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд,   другая часть откладывается как запас в виде гликогена.  Изотонический раствор сорбитола обладает дезагрегантным   действим  и, таким образом, улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей.
• В отличие от раствора  бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата приходит медленные по мере  включение его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН.  действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.  Натрия хлорид - плазмозамещающиее средство, проявляет дезинтоксикационное и  регидрационное действие. Устраняет дефицит ионов  натрия и хлора при разных патологических состояниях. Кальция  хлорид устраняет дефицит ионов кальция. Ионы  необходимо для осуществления процессы передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования  костной ткани,  хочу свертывания крови. Снижает проницаемость Клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз.
• Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное  действие, в высоких дозах -  отрицательное ино-,  дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе  проведение нервных импульсов.  Повышает  содержание ацетилхолинаи вызывает возбуждение  симпатического отдела вегетативной  нервной системы.
• Улучшает процесс сокращения скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика:

Сорбитол быстро включает общие метаболизм, 80-90%  которого утилизирует в печени и накапливается в виде гликогена. 5%  откладывается в тканях мозга,  сердечной мышцы и скелетной мускулатуре. 6-12%  выделяется с мочой. При  введенни в сосудистое русло  Натрия лактат  взаимодействует с двуокисью углерода и водой,  образуя бикарбонат натрия, что приводит к увеличению  щелочного резера  крови. Активной  считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а другая половина (изомер D)  не метаболизируется  и выделяется с мочой. Натрия хлорид  быстро выводиться из сосудистого русла,  лишь временно увеличивая ОЦК. Усиливает диурез.

Показания:

• для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного,  гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере,  ожоговой болезни;
• инфекционные заболевания, сопровождающиеся  интоксикаций, обострением  хронического гепатита;
• сепсис;
• для предоперационный подготовки и в послеоперационный период;
• для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики и лечения тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов;
• болезнь Рейно.

Режим дозирования:

• В/в
• Струйно или капельно.
• Взрослым в/в  капелью со скоростью 40-60 капель в минуту.  При необходимости  допускается струйное введение препараты после проведения пробы путем введения со скоростью 30 капель в минуту. После введения 15 капель инфузию препарата  прекращают,  а через 3 мин, при отсутствии реакции, Изотоникс  вводят  струйно. При хронических  гепатитах - по 400 мл ( 6-7 мл/кг массы тела)  капельно, повторно.
• При тромбооблитерирующих  заболеваниях кровеносных  сосудов - из расчёта 8-10 мл/кг массы тела, капельно повторно, через день, до 10 инфузия на курс лечения.
• В предоперационном периоде  и после различных хирургических вмешательств -  в дозе 400 мл ( 6-7 мл/кг массы тела)  капельно, однократного или повторно, ежедневно, на протяжении 3-5 дней. При острой кровопотере -  по 1500-1800 мл ( до 25 мл/кг  массы тела). В этом случае  инфузии Изотоникс рекомендуется проводить на догоспитальном  этапе, в специализированной машине  скорой помощи. При травматическом, ожоговом, послеоперационном  и гемолитическом шоке -  по 600-1000 мл ( 10-15 мл/кг массы тела)  однократно и повторно, сначала струйно, затем капельным методом; Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется  введение препарата в дозе и расчета  10 мл/кг  массы тела, от 6 до 12 лет - в дозей, составляющей половину дозы для взрослых.  Детям старше 12 лет- в дозей, такой же, как и для взрослых.

Побочные действие:

Могут возникнуть  явления алкалоза,  аллергические реакции ( высыпания на коже, зуд).

Противопоказания к применению

• алкалоз;
• в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости ( кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно- сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III  степени) ;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• С осторожностью следует назначать препарат больным с нарушением функции печени, язвенной болезнью, геморрагическим колитом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Изотоникс  при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат больным с нарушением функции печени.

Применение у детей

Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется введение препарата в дозе из расчета 10 мл/кг  массы тела; в возрасте от 6 до 12 лет -  дозе, составляющей половину дозы для взрослых; детям старше 12 лет доза препарата такая же, как и для взрослых.

Особые указания

Препарат применяют под контролем показателей- кислотно щелочного состояния  и электролитов крови, а также функционального состояния печени.  С осторожностью применяют у больных с калькулезным холециститом.

Лекарственные взаимодействия

Изотоникс  нельзя смешивать с фосфат-  и карбонатсодержащими растворами.  Не применять в качестве раствора-носителя для других лекарственных

препаратов

Передозировка

Симптомы: возникают явления алкалоза которые быстро проходят самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препаратов.

Форма выпуска

По 200 мл  препарата в РЕТ  флаконе

Срок годности

3 года

Условия хранения

Хранить в Прохладном и сухом месте при температуре не выше 25℃.

Хранить, защищая от света и влажности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.