Торговое название:
Кальцинорм.

Международное непатентованное название:
Кальцитриол + Кальций + Цинк.

Форма выпуска:
мягкие желатиновые капсулы для приема внутрь.

Состав:
каждая мягкая желатиновая капсула содержит:
Кальцитриол BP 0,25 мкг;
Карбонат кальция BP 500 мг;
(экв. элементарному кальцию 200 мг)
Цинк (в виде цинка сульфата моногидрата BP) 7,5 мг.
Вспомогательные вещества q.s.
Разрешенные красители использованы для окрашивания оболочек
капсул.
Фармакотерапевтическая группа:
Витамины и минералы.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Препарат Кальцинорм – это уникальная комбинация жизненно важных
витаминов и минералов, которая способствует лучшему усвоению каждого
из элементов, так как кальций не может быть усвоен в костную ткань без
участия витамина D3 и цинка. А цинк, в свою очередь, влияет на кожу и
волосы, только если в организме есть кальций и витамин D3.
Комплексное действие кальция, витамина D3 и цинка имеет важное
значения для здоровья костей, зубов, ногтей и волос.
Кальцитриол активный метаболит витамина D3, обладающий всеми
свойствами природного витамина D3. По биологической активности
значительно превосходит природный витамин D3. Кальцитриол повышает
всасывание кальция в кишечнике, его реабсорбцию в почках, способствует
минерализации костей. Кроме того, кальцитриол участвует в росте и
дифференцировке клеток кости, а также в поддержании нервно-мышечной
передачи, функционировании поперечнополосатых мышц, модулирует
иммунные реакции. Механизм действия кальцитриола связан с
взаимодействием со специфическими рецепторами, локализованными в
клеточном ядре (геномный механизм), а также на плазматической мембране
клеток-мишеней (негеномный механизм). Действие препарата
сопровождается нормализацией сниженного всасывания кальция в
кишечнике, его реабсорбцией в почках и повышением концентрации в
плазме крови, подавлением секреции паратиреоидного гормона. При его
применении уменьшаются боли в костях и мышцах, улучшается
минерализация скелета.
Кальций жизненно необходим для образования прочных костей и зубов и
для поддержания десен в хорошем состоянии. Этот минерал играет важную
роль в поддержании регулярного сердечного ритма и трансмиссии нервных
импульсов, понижает уровень холестерина и способствует профилактике
сердечно-сосудистых заболеваний, необходим для свертывания крови и
предупреждения рака, обеспечивает энергоснабжение и участвует в
структурном образовании белков РНК и ДНК. Кальций вовлечен в активацию
различных ферментов, включая липазу, которая разлагает жиры для их
последующего потребления организмом. Регулирует в организме обмен
кальция и фосфора; повышает проницаемость клеточных мембран и
кишечного эпителия, облегчая прохождение кальция внутрь клеток и в
костную ткань; предотвращает развитие рахита.
Цинк важен для функций предстательной железы и репродуктивных
органов, регуляция активности сальных желез, требуется для белкового
синтеза и образования коллагена, улучшает защитную способность
иммунной системы и способствует заживлению ран. Цинк защищает печень
от воздействия вредных химических веществ и очень важен для костного
образования. Он является составным компонентом инсулина и многих
жизненно важных ферментов, препятствует образованию свободных
радикалов.
Фармакокинетика:
Кальцитриол после приема внутрь быстро всасывается в кишечнике.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4-6
часов. В крови связывается со специфическими плазменными белками.
Проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Биотрансформация препарата протекает с образованием ряда
метаболитов, обладающих в различной степени выраженной активностью
витамина D3. Период полувыведения составляет 3-6 ч, однако из-за
высокой липофильности препарат и его метаболиты могут частично
накапливаться в жировой ткани, в связи с чем фармакологическое действие
может сохранятся до 3-5 сут. Выводится с желчью и, частично, подвергается
кишечно-печеночной рециркуляции. У больных, находящихся на
гемодиализе, концентрация в сыворотке крови снижена, а его максимальная
концентрация достигается через более длительный период времени.
Кальций обычно процент кальция, всасываемого в желудочно-кишечном
тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в
жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и
внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в
крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них
примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами,
остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное
выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции
кальция.
Цинк независимо от содержания цинка в пище, в двенадцатиперстной и
тонкой кишке всасывается около 20–30% принятого цинка. Максимальная
концентрация цинка в плазме крови достигается через 2ч после приема
препарата. В организме цинк накапливается преимущественно в
лейкоцитах и эритроцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени,
поджелудочной и предстательной железе, сетчатке. 60% цинка связывается
с альбуминами, 30–40% с α2-макроглобулином, 1% с аминокислотами,
преимущественно с гистидином и цистеином. Цинк выводится из организма
преимущественно с калом (90%), в меньшей степени — с мочой и потом.

Показания к применению:
џ рекомендуется людям с повышенным риском заболевания остеопорозом
(в первую очередь женщинам в период климакса и после
гинекологических операций);
џ для поддерживания нервной системы в хорошем состоянии;
џ расстройства сна;
џ для поддержания функции сердечно-сосудистой системы;
џ для сохранения здоровья костей и зубов;
џ для поддержания здоровья ногтей, волос и кожи;
џ рекомендуется подросткам для удовлетворения потребностей в кальции
в период быстрого роста.

Противопоказания:
џ повышенная чувствительность к компонентам препарата;
џ гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);
џ гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
џ мочекаменная болезнь (образование кальциевых конкрементов);
џ гипервитаминоз D3;
џ тяжелая степень почечной недостаточности.
Беременность и лактация:
В период беременности и грудного вскармливания необходима
консультация врача.

Способ применения и дозы:
Принимать внутрь.
Взрослымпо 1 капсуле во время еды 2 раза в день.
Детям по 1 капсуле 1 раз в день.
Не превышать рекомендуемую суточную дозу.
Продолжительность курса лечения определяется врачом
индивидуально, в зависимости от степени клинически доказанного
дефицита витамина D3, кальция, цинка и достигнутого терапевтического эффекта.

Побочное действие:
Со стороны ЖКТ: запор, повышенное газообразование.
Редко — гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редко — аллергическая реакция в виде зуда, кожных высыпаний,
крапивницы.

Передозировка:
Наиболее серьезным последствием острой или хронической
передозировки препарата является гиперкальциемия, обусловленная
гиперчувствительностью к витамину D.
Симптомы: гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту,
головокружение, слабость, головную боль, гиперкальциурию,
гиперкреатинемию. Может развиться кома. Наличие полидипсии и
полиурии свидетельствует о возможности поражения почек.
Лечение: прием капсул необходимо прекратить, ввести в организм
большое количество жидкости и назначить диету с ограниченным
содержанием кальция. В особенно тяжелых случаях может возникнуть
необходимость в применении ГКС и другой симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Нет данных.

Особые указания.
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция
в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого
возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и
диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию
камней в почках.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или
работать с технически сложными механизмами.

Форма выпуска:
10 мягких желатиновых капсул в каждом блистере ПВХ. 3 блистера
вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не
выше 25°С и в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
Указанно на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:
Без рецепта.