Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл.:

• -активное вещество: никетамид 250,00 мг;
• -вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл.

По 2 мл в ампулы стеклянные.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер).

По две контурные ячейковые упаковки с ножом для вскрытия ампул и с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и с инструкцией по медицинскому применению в коробку с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, ножи для вскрытия ампул исключаются.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость со своеобразным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Аналептическое средство.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение, в основном, почками.

Фармакодинамика

Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров). Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).

Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Не оказывает прямого влияния на сердечно-сосудистую систему.

Показания к применению

Коллапс, асфиксия (в том числе новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, снижение порога судорожной готовности, судороги в анамнезе, гипертермия у детей, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания, которые начинаются с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение, пастозность лица, зуд кожи, шелушение кожи.

Нарушения со стороны организма в целом: гипертермия, повышенная потливость.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, анксиолитиков, противоэпилептических лекарственных средств.

Эффект никетамида снижают аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии. Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминооксидазы.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.

Способ применения и дозы

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.

Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуты.

Высшие дозы для взрослых при подкожном введении: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых - 5 мл.

Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы: до 1 года - 0,1 мл; 1-4 года - 0,15-0,25 мл; 5-6 лет - 0,3 мл; 7-9 лет - 0,5 мл; 10-14 лет - 0,75 мл.

Вводить 1-3 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимого побочного действия; в больших дозах может вызвать генерализованные тоникоклонические судороги, нарушение сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на данные виды деятельности.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту