ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

         Состав:

• Каждый флакон содержит лиофилизированный апротинин .................................................. 10000 КИЕ
• Одна ампула с растворителем содержит 2 мл  изотонического раствора хлорида натрия ВР... 0,9 %

Фармакологическое действие:

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Фармакокинетика

Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T_1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Показания

• Предназначен для лечения острых форм панкреатита, включая панкреонекроз, профилактики жировой эмболии, панкреатита после проведения операций, лечении шоковых состояний различного происхождения – геморрагических, ожоговых, токсических, травматических.
• Кроме того, назначают при кровотечениях после коагулопатии, обусловленной гиперфибринолизом.

Противопоказания

Противопоказано применение данного препарата, если известно, что пациент обладает гиперчувствительностью к апротинину. При поливалентной аллергии у пациента данный препарат применяют, но с большой осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если того требуют жизненные показания, данное фармсредство возможно применять у беременных, но только после 12-ти недель вынашивания плода и под строгим врачебным надзором.

Способ применения и дозы

• В случае острого состояния при панкреатите необходимо как можно быстрее ввести данный препарат. Вводится он внутривенно, струйно, медленно, до 20-30 тыс. ЕД (2-3 ампулы) в день.                   
• В последующие дни такую же дозу вводят внутривенно капельно. Такое лечение необходимо продолжать до улучшения состояния больного.
• Для профилактики обострений панкреатита при хирургических операциях вводят начальную дозу 20 тыс. ЕД, потом по 10 тыс. до 4-х раз в день, через каждые шесть часов.
• При шоковом состоянии сразу вводится массивная доза в 200 тыс. ЕД (внутривенно, струйно, медленно), затем - по 140 тыс. каждые 4 часа.
• Для профилактики жировой эмболии вводят ежедневно по 200 тыс., в первый день – струйно, в последующие дни – капельно.
• В случае возникновения кровотечения при родах вводится от 700 тыс. до 1 млн. ЕД. Затем каждый час вводят снова по 700 тыс. до момента остановки кровотечения.
• Суточная доза для детей рассчитывается, исходя из веса тела юного пациента – по 14 тыс. на 1 кг массы тела.

Передозировка

• Передозировка данным препаратом не фиксировалась.
• Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

Возможно развитие аллергии, вплоть до анафилаксии. Рост вероятности возникновения аллергии возрастает пропорционально количеству введений препарата. Может также возникнуть тахикардия, увеличиться потоотделение, проявиться слабость, может возникнуть одышка, синюшность кожных покровов. У астматиков возможно возникновение бронхоспазма, также имелись случаи возникновения желтухи, изменений показателей крови – появление гипергликемии, гипокалиемии, ацидоза, гиперволемии.

Условия хранения: 

• Хранить при температуре не выше 25°С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:   Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:   По рецепту врача.