СОСТАВ
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
ламотриджин — 100 мг.

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 98,8 мг,
целлюлоза микрокристаллическая — 98,8 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг,
повидон — 10 мг,
магния стеарат — 1,6 мг,
железа оксид желтый — 0,8 мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противосудорожное средство.
Блокирует потенциал-зависимые натриевые каналы, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты и ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.
Эффективен в профилактике эпилептических приступов и нарушений настроения при биполярных расстройствах.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация достигается через 2,5 часа.
Связывание с белками плазмы — около 55%.
Метаболизируется в печени с участием УДФ-глюкуронилтрансферазы.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.
Период полувыведения — 24–35 часов, изменяется при совместном применении с другими препаратами.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Эпилепсия:
у взрослых и детей старше 12 лет — в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии (парциальные и генерализованные припадки, включая синдром Леннокса–Гасто);
у детей от 3 до 12 лет — в составе комбинированной терапии, а также монотерапия типичных абсансов.

Биполярные аффективные расстройства:
у взрослых — профилактика депрессии, мании, гипомании и смешанных эпизодов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ламотриджину или компонентам препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат принимают внутрь, таблетки проглатывают целиком.
Дозирование проводится индивидуально с постепенным увеличением дозы.
Начальная доза для взрослых — 25 мг в сутки с постепенным увеличением.
Поддерживающая доза обычно составляет 100–200 мг в сутки, при необходимости — до 400–500 мг.
У детей дозировка рассчитывается по массе тела.
При комбинированной терапии дозы корректируются в зависимости от сопутствующих препаратов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не превышать начальные дозы и скорость их увеличения из-за риска развития кожных реакций.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны кожи:
очень часто — кожная сыпь;
редко — синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, сонливость, тремор, атаксия.
Со стороны ЖКТ:
тошнота, рвота, диарея.
Со стороны крови:
редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие:
утомляемость, аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Вальпроевая кислота увеличивает период полувыведения ламотриджина.
Карбамазепин, фенитоин, рифампицин снижают его концентрацию.
Гормональные контрацептивы могут снижать эффективность ламотриджина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При появлении кожной сыпи препарат необходимо немедленно отменить.
Резкая отмена может вызвать усиление судорог, рекомендуется постепенное снижение дозы.
Требуется контроль функции печени.
Пациенты должны находиться под наблюдением из-за риска суицидальных мыслей.

Применение при беременности возможно только при превышении пользы над риском.
Проникает в грудное молоко.

Применение у детей
Допускается с 3 лет по показаниям.

Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы обычно не требуется.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30°C в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.