Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин - 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, хлористоводородной кислоты раствор 2 М - до pH 4,3 - 5,3, вода для инъекций - до 1 мл

теоретическая осмолярность 348 мОсм/л.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Фармакодинамика:

Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - лево­вращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК ингибирует синтез ДНК вызывает глубокие морфологические изме­нения в цитоплазме клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в усло­виях invitro так и invivo.

Invitro

Чувствительные микроорганизмы (МПК< 2 мг/л; зона ингибирования >17 мм)

- Аэробные грамположительные микроорганизмы: BacillusanthracisCorynebacteriumdiphtheriaeCorynebacteriumjeikeiumEnterococcusfaecalisEnterococcusspp. ListeriamonocytogenesStaphylococcuscoagulase-negativemethi-S/I[коагулазонегативные метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные] Staphylococcusaureusmethi-S(метициллин-чувствительные) Staphylococcusepidermidismethi-S(метициллин-чувствительные) Staphylococcusspp. CNS(коагулазонегативные) Streptococciгруппы С и GStreptococcusagalactiaeStreptococcuspneumoniaepeniI/S/R(пенициллин-умеренно чув­ствительные/- чувствительные/-резистентные). StreptococcuspyogenesViridansstreptococcipeni-S/R(пенициллин-чувствительные/-резистентные).

- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: AcinetobacterbaumanniiAcinetobacterspp. ActinobacillusactinomycetemcomitansCitrobacterfreundiiEikenellacorrodensEnterobacteraerogenesEnterobacteragglomeransEnterobactercloacaeEnterobacterspp. EscherichiacoliGardnerellavaginalisHaemophilusducreyiHaemophilusinfluenzaeampi- S/R(ампициллин-чувствительные/-резистентные) HaemophilusparainfluenzaeHelicobacterpyloriKlebsiellaoxytocaKlebsiellapneumoniaeKlebsiellaspp. Moraxellacatarrhalisβ+/β- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы) MorganellamorganiiNeisseriagonorrhoeaenonPPNG/PPNG(непродуцирующие и продуцирующие neнициллиназу) NeisseriameningitidisPasteurellacanisPasteurelladagmatisPasteurellamultocidaPasteurellaspp. ProteusmirabilisProteusvulgarisProvidenciarettgeriProvidenciastuartiiProvidenciaspp. Pseudomonasaeruginosa(госпитальные инфекции вызванные Pseudomonasaeruginosaмогут потребовать комбинированного лечения) Pseudomonasspp. Salmonellaspp. SerratiamarcescensSerratiaspp.

- Анаэробные микроорганизмы: BacteroidesfragilisBifidobacteriumspp. ClostridiumperfringensFusobacteriumspp. PeptostreptococcusPropionibacteriumspp. Veillonellaspp.

- Другие микроорганизмы: Bartonellaspp. ChlamydiapneumoniaeChlamydiapsittaciChlamydiatrachomatisLegionellapneumophilaLegionellaspp. Mycobacteriumspp. MycobacteriumlepraeMycobacteriumtuberculosisMycoplasmahominisMycoplasmapneumoniaeRicketsiaspp. Ureaplasmaurealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК=4 мг/л; зона ингибирования - 16-14 мм):

- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacteriumurealyticum CorynebacteriumxerosisEnterococcusfaeciumStaphylococcusepidermidismethi-R(метициллин-резистеитные)Staphylococcushaemolyticusmethi-R(метициллин-резистентные).

- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacterjejuni/coli.

- Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp. Porphyromonas spp.

Резистентные к левофлоксацииу микроорганизмы (МПК >8 мг/л; зона ингибирования < 13 мм)

- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcusaureusmethi-R(метициллин-резистентные) Staphylococcuscoagulase-negativemethi-R(коагулазонегативные метициллин-резистентные).

- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenesxylosoxidans.

- Анаэробные микроорганизмы: Bacteroidesthetaiotaomicron.

- Другие микроорганизмы: Mycobacteriumavium.

Резистентность

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие ме­ханизмы резистентности такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микроб­ной клетки (механизм характерный для Pseudomonasaeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки) могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается пере­крестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными сред­ствами.

Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении ин­фекций вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)

- Аэробные грамположительные микроорганизмы: EnterococcusfaecalisStaphylococcusaureus StreptococcuspneumoniaeStreptococcuspyogenes.

- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: CitrobacterfreundiiEnterobactercloacaeEscherichiacoliHaemophilusinfluenzaeHaemophilusparainfluenzaeKlebsiellapneumoniaeMoraxella (Branhamella) catarrhalisMorganellamorganiiProteusmirabilisPseudomonasaeruginosaSerratiamarcescens.

- Другие микроорганизмы: Chlamydiapneumoniae; LegionellapneumophilaMycoplasmapneu­moniae.

Фармакокинетика:

Абсорбция

После внутривенной 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добро­вольцам максимальная плазменная концентрация (Сmaх) составляла в среднем 62 мкг/мл.

Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 мг до 1000 мг. Равновесное состояние концентрации левофлоксацина в плазме крови при введении 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 ч.

Па 10-й день внутривенного введения препарата 1 раз в сутки Стах левофлоксацина состав­ляла 64±08 мкг/мл а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед вве­дением очередной дозы) в плазме крови (Cmin) составляла 06±02 мкг/мл.

На 10-й день внутривенного введения препарата 2 раза в сутки Сmах левофлоксацина состав­ляла 79±11 мкг/мл a Cmin составляла 23±05 мкг/мл.

Распределение.

Связь с белками сыворотки крови составляет 30-40%. Объем распределения левофлоксацина составляет в среднем 100 л после одноразового и многократного внутривенного введения 500 мг что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организ­ма человека.

Проникновение в слизистую оболочку бронхов жидкость эпителиальной выстилки аль­веолярные макрофаги

Левофлоксацин хорошо проникает в слизистую оболочку бронхов жидкость эпители­альной выстилки альвеолярные макрофаги с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению е концентрацией в плазме крови составляющими 11-18 и 08-3 соответственно.

Проникновение в легочную ткань

Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме крови.

Проникновение в альвеолярную жидкость

Левофлоксацин хорошо проникает в альвеолярную жидкость с коэффициентом пенетрации 1 по сравнению с концентрациями в плазме крови. При введении левофлоксацина по 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течении 3-х дней максимальные концентрации лево­флоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после введения и состав­ляли 40 и 67 мкг/мл соответственно.

Проникновение в костную ткань

Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань как в проксимальных так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 01-3.

Проникновение в спинномозговую жидкость

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Проникновение в ткань предстательной железы

Левофлоксацин хорошо проникает в ткань предстательной железы (среднее соотноше­ние концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 184).

Концентрации в моче

В моче создаются высокие концентрации левофлоксацина. в несколько раз превышаю­щие концентрации левофлоксацина в плазме крови.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5 % принятой дозы). Его метаболитами являются диметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин которые вы­водятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подверга­ется хиральным превращениям.

Выведение

После внутривенного введения левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (период полувыведения [Т1/2] - 6-8 ч.). Выведение преимущественно че­рез почки (более 85 % принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократ­ного введения 500 мг составлял 175±292 мл/мин.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внут­ривенном введении и приеме внутрь что подтверждает что прием внутрь и внутривен­ный путь введения являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин нс различается.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов за исключением различий фармакокинетики связанных с различиями в кли­ренсе креатинина (КК).

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (CLR) уменьша­ются а Т1/2 увеличивается.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых:

- внебольничная пневмония;

- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

- хронический бактериальный простатит;

- инфекции кожных покровов и мягких тканей;

- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;

- профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения;

- острый синусит (в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам);

- обострение хронического бронхита (в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам);

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (при наличии данных показаний в каче­стве альтернативы другим противомикробным препаратам).

При применении препарата Левофлоксацин следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов а также чув­ствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел "Особые указания").

- Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам а так же к лю­бому из вспомогательных веществ препарата;

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);

- эпилепсия;

- поражение сухожилий при применении фторхинолонов в анамнезе;

- псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (ем. разделы "Побочное действие" "Особые указания").

- беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у пло­да);

- период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).

С осторожностью:

- У пациентов предрасположенных к развитию судорог [у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС) у пациентов одновременно принима­ющих препараты снижающие порог судорожной активности головного мозга такие как фенбуфен теофиллин] (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средства­ми").

- У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).

- У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции по­чек а также коррекция режима дозирования см. раздел "Способ применения и дозы").

- У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожило­го возраста; у пациентов женского пола у пациентов с нескорректированными электролит­ными нарушениями (с гипокалиемией гипомагниемией); с синдромом врождённого удли­нения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность инфаркт мио­карда брадикардия); при одновременном применении лекарственных препаратов способ­ных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IA и III трициклические антидепрессанты макролиды нейролептики) (см. разделы "Передозировка" "Взаимодей­ствие с другими лекарственными средствами" "Особые указания")

- У пациентов с сахарным диабетом получающих лечение пероральными гипогликемиче­скими препаратами (например глибенкламид) или препаратами инсулина (возрастает риск развития гипогликемии).

- У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных нежелатель­ных реакций при применении левофлоксацина).

- У пациентов с психозами или у пациентов имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел "Особые указания").

- У пациентов пожилого возраста у пациентов после трансплантации а также при сопут­ствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий) (см. раздел "Особые указания").

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градаци­ями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 < 1/10); нечасто (≥1/1000 < 1/100); редко (≥1/10000 < 1/1000); очень редко (< 1 /10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (но имеющимся данным определить частоту встречаемости нс представ­ляется возможным).

Данные полученные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом примене­нии препарата

Нарушения со стороны сердца

Редко: синусовая тахикардия ощущение сердцебиения.

Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): удлинение интервала QT желудочко­вые нарушения ритма желудочковая тахикардия желудочковая тахикардия типа "пируэт" которые могут приводить к остановке сердца (см. разделы "Передозировка" "Особые указа­ния").

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови) эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови).

Редко: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови) тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови).

Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови) агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови) гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль головокружение.

Нечасто: сонливость тремор дисгевзия (извращение вкуса).

Редко: парестезия судороги (см. раздел "Особые указания").

Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): периферическая сенсорная нейропатия периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. раздел "Особые указания") дискинезия экстрапирамидные расстройства агевзия (потеря вкусовых ощущений) паросмия (расстрой­ство ощущения запаха особенно субъективное ощущение запаха объективно отсутствующе­го) включая потерю обоняния обморок повышение внутричерепного давления (доброкаче­ственная внутричерепная гипертензия псевдоопухоль мозга).

Нарушения со стороны органа зрении

Редко: нарушения зрения такие как расплывчатость видимого изображения.

Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): увеит преходящая потеря зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушении

Нечасто: вертиго (чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов).

Редко: звон в ушах.

Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): снижение слуха потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостении

Нечасто: одышка.

Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): бронхоспазм аллергический пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея рвота тошнота.

Нечасто: боли в животе диспепсия метеоризм запор.

Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): геморрагическая диарея которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита включая псевдомембранозный колит (см. раздел "Особые указания") панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Редко: острая почечная недостаточность (например вследствие развития интерстициального нефрита).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь зуд крапивница гипергидроз.

Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона экссудативная многоформная эритема реакции фотосенсиби­лизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению) (см. раздел "Особые указания") лейкоцитокластический васкулит стоматит.

Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введе­ния первой дозы препарата.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто: артралгия миалгия.

Редко: поражение сухожилий включая тендинит (например ахиллова сухожилия) мышеч­ная слабость которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической ми­астенией (myasthenia gravis) (см. раздел "Особые указания").

Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): рабдомиолиз разрыв сухожилия (например ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним (см. также раздел "Особые указа­ния") разрыв связок разрыв мышц артрит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: анорексия.

Редко: тяжелая гипогликемия вплоть до развития гипогликемической комы особенно у по­жилых пациентов пациентов с сахарным диабетом принимающих пероральные гипоглике­мические препараты или инсулин: "волчий" аппетит нервозность испарина дрожь). Частота неизвестна: гипергликемия гипогликемическая кома (см. раздел "Особые указа­ния").

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: грибковые инфекции развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: флебит.

Редко: снижение артериального давления.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: реакция в месте введения (болезненность гиперемия кожи).

Нечасто: астения.

Редко: пирексия (повышение температуры тела).

Частота неизвестна: боль (включая боль в спине груди конечностях).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: ангионевротический отек.

Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): анафилактический шок анафилактоидный шок.

Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после введе­ния первой дозы препарата.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности "печеночных" ферментов в крови (например аланинаминотрансферазы (АЛТ) аспартатаминотрансферазы (ACT) увеличение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГТ).

Нечасто: повышение концентрации билирубина в крови.

Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): тяжелая печеночная недостаточность включая случаи развития острой печеночной недостаточности иногда с легальным исходом особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например у пациентов с сепси­сом) гепатит желтуха.

Нарушения психики

Часто: бессонница.

Нечасто: чувство беспокойства тревога спутанность сознания.

Редко: нарушения внимания дезориентация ажитация нервозность нарушение памяти де­лирий.

Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): нарушения психики с нарушениями по­ведения с причинением себе вреда включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Другие возможные нежелательные эффекты относящиеся ко всем фторхинолонам

Очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Режим дозирования и продолжительность лечения

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции а также чувствительно­стью предполагаемого возбудителя.

Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Как и при применении других антибиотиков лечение препаратом Левофлоксацин рекомендуется про­должать в течение не менее 48-78 ч после нормализации температуры тела или достоверной эрадикации возбудителя.

Лечение нельзя прерывать или досрочно прекращать без указания врача.

В зависимости от состояния пациента через несколько дней лечения можно перейти от внут­ривенного инфузионного введения на прием той же дозы препарата в таблетках (в связи с тем что биодоступность левофлоксацина при приеме таблеток препарата составляет 99-100 %) (см. раздел "Фармакокинетика").

Если случайно пропущено введение препарата то надо как можно скорее ввести пропу­щенную дозу и далее продолжать вводить Левофлоксацин согласно рекомендованному ре­жиму дозирования.

Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормаль­ной функцией почек (КК >50 мл/мин)

- Внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки (соответственно су­точная доза 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

- Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

- Пиелонефрит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

- Неосложнённый цистит: по 250 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточ­ная доза 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.

- Хронический бактериальный простатит: 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответ­ственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.

- Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в су тки (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

- Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: но 500 мг левофлок­сацина 1-2 раза в сутки (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3-х месяцев.

- Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксаци­на) - в течение до 8 недель.

Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени

При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования за исключе­нием случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Способ применения

Инфузионный раствор препарата Левофлоксацин вводят один или два раза в сутки. Инфузи­онный раствор препарата Левофлоксацин вводят МЕДЛЕННО внутривенно капельно. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора препарата 500 мг (100 мл с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин в случае введения половины флакона (50 мл с 250 мг левофлоксацина) продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 мин (см. раздел "Особые указания").

Препарат Левофлоксацин совместим со следующими инфузионными растворами: 09 % рас­твор натрия хлорида 5 % раствор декстрозы 25 % раствор Рингера с декстрозой комбини­рованные растворы для парентерального питания (аминокислоты углеводы электролиты). Раствор препарата Левофлоксацин нельзя смешивать с гепарином или растворами имеющи­ми щелочную реакцию (например с раствором бикарбоната натрия).

После извлечения флакона из картонной пачки инфузионный раствор при комнатном осве­щении может храниться вез светозащиты не более 3 дней!

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в ин­струкции.

Симптомы передозировки

Исходя из данных полученных в токсикологических исследованиях на животных важней­шими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания включая спутанность созна­ния головокружение и судороги).

При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны центральной нервной системы включая спутанность сознания судороги галлюци­нации и тремор.

Возможно развитие тошноты и эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В клинико-фармакологических исследованиях проведенных дозами левофлоксацина превы­шающими терапевтические было показано удлинение интервала QT.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.