Состав

Действующее вещество: lactulose;

1 мл препарата содержит лактулозы 667 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), вода очищенная.

Форма выпуска

Сироп.

Фармакодинамика. в толстой кишке лактулоза расщепляется кишечной микрофлорой до низкомолекулярных органических кислот. эти кислоты снижают рн в просвете толстой кишки и вследствие осмотического эффекта увеличивают объем кишечного содержимого. это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. запор корригируется, и восстанавливается физиологический ритм пищеварения.

При портосистемной энцефалопатии или печеночной (пре)коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации аммиака бактериями для синтеза бактериальных белков. Учитывая изложенное выше, необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Однако описанный механизм снижения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.

Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это может приводить к более благоприятному балансу кишечной флоры.

Фармакокинетика. Лактулоза почти не абсорбируется после приема внутрь и достигает кишечника в неизмененном виде. При применении в дозе 25–50 г или 40–75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении высоких доз часть может экскретироваться в неизмененном виде.

Запор: регуляция физиологического ритма кишечника; состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, после операций на толстой кишке и аноректальной зоне); портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата; галактоземия; непроходимость жкт; перфорация жкт или риск перфорации жкт.

Препарат предназначен для приема внутрь. Сироп можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

Дозу необходимо корригировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Разовую дозу препарата следует проглотить сразу и не держать длительно во рту.

Если пациенту препарат назначен 1 раз в сутки, дозу следует принимать в одно и то же время суток, например во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 л, что соответствует 6–8 стаканам) в сутки.

Для дозирования используют столовую (15 мл) или чайную ложку (5 мл).

Применение при запорах или для размягчения стула в медицинских целях. Необходимо принимать разовую суточную дозу препарата или распределить ее на 2 приема.

Через несколько дней начальную дозу можно скорригировать до поддерживающей дозы, учитывая ответ на лечение. Может потребоваться несколько суток терапии (2–3 сут) до проявления лечебного эффекта.

Применение при печеночной энцефалопатии (только для взрослых). Начальная доза составляет 30–45 мл 3–4 раза в сутки.

Эту дозу можно скорригировать до достижения поддерживающей дозы, дающей возможность мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки.

Безопасность и эффективность препарата для детей (в возрасте от рождения до 18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особые рекомендации относительно дозирования препарата для этих групп пациентов отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. В период беременности не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно. Препарат можно применять в период беременности.

Период кормления грудью. В период кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного / младенца, поскольку системное влияние лактулозы на женщину, кормит грудью, является незначительным. Препарат можно применять в период кормления грудью.

Фертильность. Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы является незначительным.

Водителям

Препарат не влияет или несущественное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Если применять слишком высокие дозы, может возникнуть боль в животе и диарея.

Рекомендуемое лечение включает прекращение применения препарата или уменьшения его дозы при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой, - коррекция электролитного дисбаланса.

В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно боль в животе и диарея. В таком случае следует уменьшить дозу препарата. При применении высоких терапевтических дозах в течение длительного времени (обычно только у больных с портосистемной энцефалопатией) возможно возникновение электролитного дисбаланса в результате диареи.

Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Со стороны пищеварительного тракта:

Очень часто - диарея часто - метеоризм, боли в животе, тошнота и рвота.

Отклонение лабораторных показателей:

Нечасто - электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Дети.

Ожидается, что профиль безопасности у детей является таким же, как и у взрослых.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 12 месяцев.