Состав
Каждый флакон содержит:
Действующие вещества:
Цефтриаксон натрия USP — эквивалентно 1000 мг безводного цефтриаксона
Сульбактам натрия USP — эквивалентно 500 мг безводного сульбактама

Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, цефалоспорин III поколения в комбинации с ингибитором бета-лактамаз.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат представляет собой комбинацию цефтриаксона — цефалоспорина III поколения для парентерального применения — и сульбактама — ингибитора бета-лактамаз.
Цефтриаксон оказывает бактерицидное действие, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Сульбактам расширяет спектр действия цефтриаксона, ингибируя бета-лактамазы, продуцируемые устойчивыми микроорганизмами.
Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.
Первичной резистентностью обладают метициллин-резистентные стафилококки, Listeria spp., Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Clostridioides difficile, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения максимальная концентрация цефтриаксона достигается через 2–3 часа, сульбактама — примерно через 1 час. Биодоступность при внутримышечном введении составляет 100 %.
Цефтриаксон и сульбактам хорошо распределяются в тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость (при воспалении мозговых оболочек), плевральную и асцитическую жидкость, кости, легкие, органы малого таза, желчь.
Цефтриаксон связывается с белками плазмы на 70–90 %, сульбактам — примерно на 38 %.
Период полувыведения цефтриаксона составляет около 8 часов, сульбактама — около 1 часа. Выводится преимущественно почками, частично — с желчью. Кумуляции при повторном введении не наблюдается.

• Инфекции органов брюшной полости, включая перитонит, холангит, эмпиему желчного пузыря.
  
• Инфекции дыхательных путей, включая пневмонию, абсцесс легкого, эмпиему плевры.
  
• Инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов.
  
• Инфекции мочеполовой системы, включая гонорею и пиелонефрит.
  
• Бактериальный менингит, эндокардит, сепсис.
  
• Инфицированные раны и ожоги.
  
• Сифилис, мягкий шанкр.
  
• Болезнь Лайма (боррелиоз).
  
• Брюшной тиф, сальмонеллез и носительство.
  
• Профилактика послеоперационных инфекций.
  
• Инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Противопоказания
Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам и другим компонентам препарата.
Гипербилирубинемия у новорожденных.
Новорожденные, которым требуется внутривенное введение кальцийсодержащих растворов.
Первый триместр беременности.

С осторожностью
Недоношенные дети.
Почечная и/или печеночная недостаточность.
Неспецифический язвенный колит.
Беременность II–III триместр.
Период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают 1–2 г цефтриаксона (0,5–1 г сульбактама) один раз в сутки или разделяют на два введения каждые 12 часов. В тяжелых случаях суточную дозу цефтриаксона увеличивают до 4 г.
Детям дозирование рассчитывают по массе тела. Новорожденным до 2 недель — 20–50 мг/кг в сутки. Детям до 12 лет — 20–80 мг/кг в сутки.
Продолжительность лечения составляет обычно 4–14 дней и продолжается не менее 48–72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.
При нарушении функции почек или печени может потребоваться коррекция дозы.
Правила приготовления раствора
Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 3,5 мл воды для инъекций или 1 % растворе лидокаина. Раствор с лидокаином запрещено вводить внутривенно.
Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций и вводят медленно в течение 2–4 минут.
Для инфузии растворяют препарат в 40 мл раствора, не содержащего кальций (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы), и вводят в течение 30 минут.

Побочное действие
Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, анафилаксию.
Головная боль, головокружение, судороги.
Тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.
Изменения показателей крови.
Повышение активности печеночных ферментов.
Флебит при внутривенном введении, болезненность при внутримышечном введении.

Передозировка
Может сопровождаться неврологическими нарушениями, включая судороги. Лечение симптоматическое. Гемодиализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие
Бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект.
Фармацевтически несовместим с кальцийсодержащими растворами, амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Особые указания
Во время лечения следует контролировать показатели крови, функции печени и почек.
Возможны ложноположительные результаты пробы Кумбса и анализа мочи на глюкозу.
При появлении симптомов поражения желчного пузыря рекомендуется прекратить лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами
Возможны головокружение и судороги, поэтому в период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе. Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
Указан на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.