Состав
Действующее вещество:
Железа (III) гидроксид декстран — в количестве, эквивалентном 50 мг элементарного железа

Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций — до 1 мл

Лекарственная форма
Раствор для инъекций.

Описание
Прозрачный раствор коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Препарат железа.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит железо в виде стабильного комплекса железа (III) гидроксид декстран, пригодного для внутривенного и внутримышечного введения. Железо представлено в неионной водорастворимой форме, что снижает его токсичность.
По химической структуре комплекс является аналогом физиологического ферритина. В организме ферритин связывает гидроксид железа (III), обеспечивая нейтрализацию свободных ионов железа и их безопасное использование.

Фармакокинетика
После введения железо быстро захватывается клетками системы фагоцитирующих макрофагов печени, селезенки и костного мозга. Из комплекса высвобождается элементарное железо, которое связывается с трансферрином, депонируется в форме ферритина или гемосидерина и используется для синтеза гемоглобина.
Максимальная концентрация ферритина в сыворотке достигается через 7–9 дней после внутривенного введения и возвращается к исходному уровню примерно через 3 недели. Повышение эритропоэза может наблюдаться в течение 6–8 недель.
После внутримышечного введения около 60 % дозы всасывается в течение 3 дней и более 90 % — в течение 3 недель. Комплекс практически не выводится почками из-за высокой молекулярной массы.

Показания к применению
Железодефицитная анемия тяжелой степени при непереносимости пероральных препаратов железа.
Необходимость быстрого восполнения запасов железа.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам железа или декстрана.
Анемия, не связанная с дефицитом железа, включая гемолитическую, сидеробластную и свинцовую.
Перегрузка железом, гемохроматоз, гемосидероз.
Бронхиальная астма, экзема и другие аллергические заболевания кожи.
Декомпенсированный цирроз печени, гепатит.
Инфекционные заболевания.
Острая почечная недостаточность.
Ревматоидный артрит с активным воспалением.
Беременность I триместр.
Возраст до 18 лет.

С осторожностью
Нарушение функции почек.
Беременность II–III триместр.
Период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II–III триместрах и в период лактации применяется с осторожностью по назначению врача.

Способ применения и дозы
Препарат применяется только в условиях стационара при наличии средств для проведения противошоковой терапии.
Перед первым введением рекомендуется пробная доза 25 мг железа (0,5 мл). При отсутствии реакции в течение 60 минут вводят оставшуюся часть дозы.
Обычно назначают 100–200 мг железа (2–4 мл) 2–3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
При необходимости быстрого восполнения железа возможно внутривенное капельное введение общей дозы до 20 мг/кг массы тела.
Внутривенные капельные инфузии проводят с предварительным введением 25 мг железа в течение 15 минут. При отсутствии реакций оставшуюся дозу вводят со скоростью не более 100 мл за 30 минут. Препарат разводят только в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы.
Внутривенные инъекции проводят медленно со скоростью не более 0,2 мл/мин.
Внутримышечное введение осуществляется глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы с применением Z-техники для предотвращения подкожного окрашивания. Место инъекции не растирать.
Расчет дозы при железодефицитной анемии производится индивидуально с учетом массы тела и уровня гемоглобина по формуле:
Масса тела (кг) × (необходимый Hb – фактический Hb) × 0,24 + количество железа для восполнения запасов.

Побочное действие
Кожный зуд, одышка.
Артериальная гипотензия.
Тошнота, диспепсия.
Головная боль.
Боль в суставах и мышцах.
Увеличение лимфатических узлов.
Повышение билирубина, снижение уровня кальция в сыворотке.
Боль и воспаление в месте инъекции, флебит, тромбофлебит.
Анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок.

Передозировка
Может проявляться перегрузкой железом и гемосидерозом. Лечение включает назначение хелаторов железа.

Лекарственное взаимодействие
Не применять одновременно с пероральными препаратами железа. Интервал между применением должен составлять не менее 5 дней.
Смешивать только с 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Особые указания
Применение связано с риском анафилактических реакций. Во время введения и в течение не менее 1 часа после него пациент должен находиться под наблюдением врача.
Диагноз дефицита железа должен быть подтвержден лабораторными показателями.

Влияние на способность управлять транспортными средствами
Не влияет.

Форма выпуска
Раствор для инъекций по 2 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
Указан на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.