Состав
Действующее вещество:
Окситоцин синтетический — 5 МЕ

Вспомогательные вещества:
Хлоробутанола гемигидрат — 5 мг
Уксусная кислота — до pH 3,0–4,5
Вода для инъекций — до 1 мл

Лекарственная форма
Раствор для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Родовой деятельности стимулятор — препарат окситоцина.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Окситоцин — синтетический полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Обладает выраженным утеротонизирующим и лактотропным действием.
Стимулирует гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность миометрия, особенно в конце беременности, во время родов и в раннем послеродовом периоде. Увеличивает проницаемость клеточных мембран для ионов кальция, что приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности маточных сокращений.
В малых дозах усиливает частоту и амплитуду сокращений матки. В высоких дозах или при повторном введении может вызывать гипертонус матки и тетанические сокращения.
Стимулирует сокращение миоэпителиальных клеток молочных желез, усиливает выделение грудного молока.
Обладает слабым антидиуретическим действием, не оказывает выраженного сосудосуживающего эффекта при применении в терапевтических дозах.

Фармакокинетика
При внутривенном введении эффект развивается через 0,5–1 минуту. При внутримышечном введении — через 1–3 минуты и продолжается 20–30 минут.
Связь с белками плазмы низкая. Быстро метаболизируется в печени и почках под действием окситоциназы, концентрация которой повышается в период беременности. Период полувыведения составляет 1–6 минут. Выводится преимущественно почками.

• Индукция родовой деятельности по медицинским показаниям.
  
• Стимуляция родовой деятельности при первичной и вторичной слабости родов.
  
• Профилактика и лечение гипотонических и атонических маточных кровотечений после родов, аборта или оперативного вмешательства.
  
• Профилактика и лечение субинволюции матки в послеродовом периоде.
  
• Применение при кесаревом сечении после извлечения плода и удаления последа.

• Повышенная чувствительность к окситоцину или любому из вспомогательных веществ препарата.
  
• Анатомически или клинически узкий таз.
  
• Несоответствие размеров таза матери и плода.
  
• Поперечное или косое положение плода, лицевое предлежание.
  
• Угрожающий разрыв матки.
  
• Наличие рубца на матке после кесарева сечения или других операций.
  
• Гипертонус матки вне родовой деятельности.
  
• Предлежание плаценты, преждевременная отслойка плаценты.
  
• Выпадение петель пуповины.
  
• Тяжелая преэклампсия и эклампсия.
  
• Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.
  
• Хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применяется при беременности строго по медицинским показаниям с учетом противопоказаний.
Проникает в грудное молоко в незначительном количестве. При применении для остановки маточного кровотечения отрицательного влияния на новорожденного не ожидается.

Способ применения и дозы
Препарат применяется только в условиях специализированного медицинского стационара под строгим врачебным контролем.
Вводится внутривенно струйно медленно или капельно, внутримышечно, подкожно, а также в стенку матки.
Разовая доза при внутримышечном введении обычно составляет от 2 до 10 МЕ в зависимости от клинической ситуации.
При внутривенном введении разовая доза обычно составляет 5–10 МЕ.
Для индукции родов препарат вводят внутривенно капельно в разведении с раствором натрия хлорида или глюкозы. Скорость инфузии подбирается индивидуально с учетом сократительной активности матки и состояния плода.
Максимальная скорость инфузии не должна превышать установленные клинические рекомендации. Во время введения необходим постоянный контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений матери и плода, характера маточных сокращений.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Брадикардия или тахикардия у матери и плода.
Артериальная гипотензия или гипертензия.
Нарушения сердечного ритма.

Со стороны репродуктивной системы
Гипертонус матки.
Чрезмерно сильная или дискоординированная родовая деятельность.
Разрыв матки.
Преждевременная отслойка плаценты.
Послеродовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы
Тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ
Гипергидратация при длительном введении.

Аллергические реакции
Кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции.

Передозировка
Может проявляться гиперстимуляцией матки, тетаническими сокращениями, разрывом матки, гипоксией плода, судорогами вследствие водной интоксикации.
Лечение включает немедленное прекращение введения препарата, симптоматическую терапию, коррекцию водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Простагландины усиливают действие окситоцина на миометрий.
Ингаляционные анестетики могут изменять сердечно-сосудистые эффекты препарата.
Симпатомиметики могут усиливать прессорный эффект.
Не рекомендуется одновременное применение с простагландинами менее чем через 6 часов после их введения.

Особые указания
Применять исключительно под наблюдением врача.
Перед началом терапии необходимо оценить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска гиперстимуляции матки.
Во время введения препарата требуется постоянный мониторинг состояния женщины и плода.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.