СОСТАВ
10 мл 0,01% раствора содержат:
действующее вещество:
оксиметазолина гидрохлорида 0,01 г;
вспомогательные вещества:
натрия фосфат однозамещенный,
динатрия эдетат (трилон Б),
бензалкония хлорид,
пропиленгликоль,
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты или 0,1 М раствор натрия гидроксида,
вода очищенная.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость, со специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Оксиметазолин относится к местным сосудосуживающим лекарственным средствам. Оказывает α-адреномиметическое действие. Являясь производным имидазолина, при низких концентрациях он оказывает в основном α2- адреномиметическое действие, при высоких действует на α1-адренорецепторы. Сосудосуживающий эффект препарата проявляется в уменьшении отека, покраснения слизистых оболочек носовых проходов, придаточных пазух и евстахиевой трубы, уменьшении выделений из полости носа. Местное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух возникает через 5-10 минут после применения препарата и длится в течение 10-12 часов.
Не имеет системного действия.
ПОКАЗАНИЯ
Острый ринит (в том числе аллергический), вазомоторный ринит, синусит, евстахеит, средний отит; для облегчения проведения риноскопии и других манипуляций в областиносоглотки.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Дети до 1 года: младенцам в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Рино-Бэби 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Детям от 1 года до 6 лет: применять капли Рино-Бэби 0,025% по 1-2 капли в каждый но-
совой ход 2-3 раза в день.
Рино-Бэби 0,01% и 0,025% капли следует применять не более 3-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Иногда – ощущение жжения или сухости носовых оболочек, чихание. В редких случаях реактивная гиперемия. Многократное применение приводит к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия и повышение артериального давления. Крайне редко наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, при использовании ингибиторов моноаминооксидазы и трициклических антидепрессантов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут отмечаться такие симптомы: миоз, тошнота, рвота, цианоз, гипертермия, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца. Кроме того, могут развиваться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, которые сопровождаются сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: прекращение применения, симптоматическая терапия.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом, тахикардией, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой.
Длительное применение противоотечных средств для носа может приводить к снижению их эффективности. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки полости носа и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и нарушение его функции.
Следует избегать длительного применения препарата и его передозировки.
Флаконом должно пользоваться только одно лицо (риск передачи инфекции).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ
Рино-Бэби не следует применять одновременно с другими местными сосудосуживающими средствами, с другими препаратами применяемыми внутриназально. При одновременном применении блокаторов МАО и трицикличесих антидепрессантов возможно повышение артериального давления.
ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА
Капли назальные, раствор 0,025% и 0,01% по 10 мл во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре до 25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта врача.