СОСТАВ
Одна ампула содержит

активные вещества:
бетаметазона дипропионат (эквивалентно бетаметазону) 6.43 мг (5.00 мг),
бетаметазона натрия фосфат (эквивалентно бетаметазону) 2.63 мг (2.00 мг),

вспомогательные вещества:
динатрия эдетат,
динатрия гидрофосфат безводный,
натрия хлорид, полисорбат 80,
1 М кислота хлороводородная,
спирт бензиловый,
метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат,
натрия кармеллоза,
макрогол,
вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для системного применения, простые. Глюкокортикоиды. Бетаметазон.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суспензия для инъекций 

ПОКАЗАНИЯ
Ревматические болезни
˗      ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, люмбаго, ишиас, кокцидиния, острый подагрический артрит, кривошея, ганглиозная киста, анкилозирующий спондилит, радикулит, экзостоз, фасциит.

Аллергические заболевания
˗      бронхиальная астма (в т.ч. в комплексной терапии астматического статуса), сезонный или круглогодичный аллергический ринит, тяжелый аллергический бронхит, контактный дерматит, атопический дерматит, сенная лихорадка, ангионевротический отек, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, аллергические реакции на укусы насекомых.

Кожные болезни
˗      атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.

Коллагеновые заболевания
˗      системная красная волчанка (в период обострения или в качестве поддерживающей терапии), узелковый полиартрит, склеродермия, дерматомиозит.

Опухолевые заболевания
˗      паллиативная терапия лейкозов и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей.

Другие заболевания
˗      адреногенитальный синдром, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, спру, кортикостероидозависимые заболевания крови, нефрит, нефротический синдром.
˗  первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикостероидов).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-        повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата или к другим глюкокортикостероидам
-        системные микозы
-        Сертоспан не вводится внутримышечно пациентам с идиопатической или тромбоцитопенической пурпурой.
-        детский возраст до 3 лет
-        период лактации

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.
При одновременном применении глюкокортикостероидов и эстрогенов может быть необходима коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).
Одновременный прием кортикостероидов с диуретиками может привести к гипокалиемии.
Одновременное применение глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации вследствие гипокалиемии.
Кортикостероиды могут усиливать выведение калия, которое вызвано приемом амфотерицина-В.
У всех пациентов, принимающих любую из этих лекарственных комбинаций, необходимо тщательно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, особенно уровень калия.
Одновременный прием кортикостероидов и кумариновых антикоагулянтов может повысить или снизить антикоагулянтые эффекты, что, возможно потребует коррекции дозы.
При комбинированном применении глюкокортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами или алкоголем возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Одновременное применение глюкокортикостероидов может снижать концентрацию салицилатов в плазме крови. Ацетилсалициловая кислота должна назначаться с осторожностью в комбинации с кортикостероидами из-за гипопротромбинемии.
Коррекция дозы противодиабетического препарата может потребоваться при назначении кортикостероидов больным сахарным диабетом.
Одновременное введение глюкокортикостероидов может подавлять абсорбцию соматотропина.
Кортикостероиды могут влиять на нитросиний тетразолиевый тест при бактериальной инфекции и вызывать ложноотрицательные результаты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Суспензия Сертоспан не предназначена для внутривенного или подкожного введения.
Сообщалось о возникновении серьезных неврологических реакций (иногда приводивших к смертельным исходам) при эпидуральном инъекционном введении кортикостероидов. Также сообщалось о специфических реакциях, которые включают, но не ограничиваются перечисленными: инфаркт спинного мозга, параплегия, тетраплегия, корковая слепота и инсульт. Об этих серьезных неврологических реакциях сообщалось независимо от проведения рентгенологического исследования. Безопасность и эффективность эпидураль-ного введения кортикостероидов не установлены, поэтому такое применение кортикостероидов не рекомендовано.
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.
Сертоспан содержит два активных вещества - производных бетаметазона, одно из которых бетаметазона натрия фосфат - быстро проникает в системный кровоток. При назначении препарата Сертоспан следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата. 
Может потребоваться изменение дозировки при ослаблении или обострении патологического процесса, индивидуальной реакции пациента на терапию, воздействии на пациента эмоционального или физического стресса в виде серьезной инфекции, хирургического вмешательства или травмы.
Слишком быстрая отмена кортикостероидов может привести к лекарственной вторичной адренокортикальной недостаточности, которую можно свести к минимуму постепенным снижением дозировки. Необходимо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечение препаратом Сертоспан следует возобновить. Если пациенту уже назначена терапия, то дозу препаратов можно увеличить.
После прекращения длительной или высокодозной кортикостероидной терапии может понадобиться врачебное наблюдение в течение 1 года после завершения терапии.
К симптомам недостаточности коры надпочечников относятся: дискомфорт, мышечная слабость, психические нарушения, летаргия, боль в мышцах и костях, шелушение кожи, одышка, тошнота, рвота, жар, гипогликемия, гипотония, обезвоживание и даже летальный исход после резкого прекращения лечения. Лечение недостаточности коры надпочечников заключается в введении гормонов коры надпочечников, кортикостероидов, минералокортикоидов, воды, натрия хлорида и глюкозы.
Поскольку у пациентов, получающих кортикостероидную терапию, встречались редкие случаи анафилактоидных реакций, следует перед введением препарата принимать соответствующие меры предосторожности, особенно если у пациента были случаи аллергических реакций на введение лекарственных препаратов в анамнезе.

При назначении длительного курса кортикостероидной терапии следует взвесить соотношение потенциальной пользы и риска от введения лекарственных препаратов и рассмотреть возможность перехода с парентерального на пероральный прием.

Внутрисуставные инъекции должны проводиться только квалифицированным медицинским персоналом.

Следует проводить анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отечность, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Не следует вводить кортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные области и межпозвонковые промежутки.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Следует избегать инъекций кортикостероидов непосредственно в сухожилия, так как в последующем сухожилие может разорваться.

Внутримышечные инъекции кортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии мягких тканей.

Любое введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.п.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии.

Специальные группы

При лечении препаратом, больные сахарным диабетом могут нуждаться в коррекции сахароснижающей терапии.

С осторожностью применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом печени, пациентам с герпетическим поражением глаз из-за риска перфорации роговицы.

На фоне применения препарата Сертоспан возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.

Кортикостероиды следует назначать с осторожностью при:

-      неспецифичном язвенном колите, угрозе перфорации, абсцессе или других гнойничковых инфекциях

-      дивертикулите

-      кишечных анастомозах

-      язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

-      почечной недостаточности

-      артериальной гипертензии

-      остеопорозе

-      тяжелой миастении

-      глаукоме

-      остром психозе

-      вирусных и бактериальных инфекциях

-      отставании в росте

-      туберкулезе

-      синдроме Иценко-Кушинга

-      сахарном диабете

-      сердечной недостаточности

-      трудноизлечимой эпилепсии

-      склонности к тромбоэмболии или тромбофлебитам

-      беременности.

Поскольку осложнения глюкокортикостероидной терапии зависят от доз, курса и продолжительности терапии, оценка соотношения польза/риск решается индивидуально для каждого пациента.

При применении препарата следует учитывать, что кортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.

Длительное применение кортикостероидов может привести к развитию катаракты, особенно у детей, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Сертоспан в течение более 6 недель.

Средние и высокие дозы кортикостероидов могут повышать артериальное давление, способствовать задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличению выведения калия из организма, что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца; рекомендуется диета с ограничением пищевой соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий. Появление таких проявлений маловероятно/менее вероятно при применении синтетических производных, если только они не используются в высоких дозах. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.

Пациентам, получающим кортикостероиды, не следует делать прививку против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию при лечении кортикостероидами (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкий иммунный ответ (отсутствие образования антител).

При проведении заместительной терапии, например при первичной недостаточности коры надпочечников, проведение иммунизации возможно.

Пациентам, которые получают Сертоспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью - это особенно важно при назначении препарата детям.

Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Для пациентов с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин необходимо решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии, прежде чем начать лечение препаратом Сертоспан. Следует учитывать, что рифампицин усиливает метаболизм печеночного клиренса кортикостероидов и может потребоваться коррекция дозировки кортикостероидов.

На фоне применения глюкокортикостероидов возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.

Сертоспан содержит бензиловый спирт, который может вызывать токсические реакции и анафилактические реакции у младенцев и детей младше 3 лет. Не назначать недоношенным детям или новорожденным.

Сертоспан содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа) и, в особых случаях, затрудненное дыхание.

Дети

Поскольку кортикостероиды способны замедлять рост у новорожденных, детей и подавляют эндогенную продукцию кортикостероидов, то в случае, если лечение затягивается, необходимо обеспечить тщательный контроль темпов роста и развития.

Беременность

В связи с отсутствием контролируемых исследований по безопасности применения препарата у беременных, назначать его следует только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и для плода/ребенка.

В некоторых случаях необходимо продолжить лечение кортикостероидами в период беременности и даже увеличить дозу, например, при заместительной кортикостероидной терапии.

Внутримышечное введение бетаметазона вызывает значительное снижение частоты одышки у плода при введении препарата более чем за 24 часа до родов (до 32 недели беременности).

Опубликованные данные показывают, что профилактическое применение кортикостероидов после 32 недели беременности до сих пор является спорным. Поэтому врач должен взвесить пользу и потенциальные риски для матери и плода при назначении кортикостероидов после 32 недели беременности.

Кортикостероиды не назначаются для лечения синдрома гиалиновых мембран после рождения. При профилактическом лечении синдрома гиалиновых мембран у недоношенных младенцев, не вводить кортикостероиды беременным женщинам с преэклампсией или эклампсией, или с признаками поражений плаценты.

Дети, родившиеся от матерей, получавших при беременности значительные дозы кортикостероидов, нуждаются в тщательном медицинском контроле - для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников.

Когда инъекции бетаметазона вводились матерям до родов, младенцы демонстрируют  задержку роста плода  и, предположительно, гипофизарных гормонов, регулирующих выработку стероидов, в основных и эмбриональных зонах надпочечников эмбриона. Однако, ингибирование эмбрионального гидрокортизона не препятствует гипофизарно-адреналовым реакциям на стресс после рождения.

Так как кортикостероиды легко проникают через плацентарный барьер, новорожденные и младенцы, рожденные матерями, получавшими кортикостероиды в течение большей части беременности должны пройти тщательное обследование с целью выявления возможной, хотя и очень редкой, врожденной катаракты.

Женщины, получавшие кортикостероиды в период беременности, должны тщательно контролироваться во время и после схваток, при родах с целью выявления недостаточности коры надпочечников из-за стресса, вызванного родами.

Лактация

Кортикостероиды проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.

При необходимости назначения препарата Сертоспан в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных нежелательных побочных эффектов у детей).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат Сертоспан не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Однако, в единичных случаях могут возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушения зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия с выраженными психотическими реакциями, повышенная раздражительность, поэтому рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством или работы со сложными механизмами во время лечения препаратом.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Режим дозирования
Сертоспан рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления глюкокортикостероида в организм или непосредственно в пораженную мягкую ткань; в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах; в виде внутрикожных инъекций при разнообразных заболеваниях кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной, период применения - максимально коротким.

Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. При отсутствии удовлетворительного клинического эффекта Сертоспан следует отменить и выбрать альтернативную терапевтическую тактику.

При системной терапии начальная доза препарата Сертоспан в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную область. Дозировки и частоту введения подбирают индивидуально с учетом тяжести состояния пациента и терапевтического отклика:

˗      при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл

˗      при дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата

˗      при заболеваниях дыхательной системы, действие препарата начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата Сертоспан. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата

˗      при острых и хронических бурситах начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях, использовать рекомендуется Сертоспан в ампулах.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл препарата Сертоспан в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.

При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Сертоспан облегчает состояние больного, при хронических - следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата в дозе 0.5-2.0 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2-4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендованные дозы препарата при введении в большие суставы (колено, бедро, плечо) составляют 1-2 мл; в средние (локоть, запястье, лодыжка) - 0.5-1 мл; в малые (ступня, кисть, грудная клетка) - 0.25-0.5 мл.

При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы. Суммарная доза препарата, введенного во все участки введения в течение 1 недели, не должна превышать 1 мл.

Рекомендованные разовые дозы препарата Сертоспан (1 раз в неделю):

˗      при твердой мозоли - 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции)

˗      при шпоре - 0.5 мл

˗      при тугоподвижности большого пальца стопы - 0.5 мл

˗      при синовиальной кисте - от 0.25 до 0.5 мл; при тендосиновиите - 0.5 мл

˗      при остром подагрическом артрите - от 0.5 до 1 мл.

Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится через определенные интервалы времени. Снижение дозы продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации, которая не связана с заболеванием, может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата.

Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.

Метод и путь введения
Парентеральный метод введения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям, за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно проходят терапию препаратами дигиталиса, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками.

Лечение: необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать электролитный состав плазмы крови и мочи, особенно баланс натрия и калия в организме. При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Нежелательные реакции зависят от дозы, способа введения и продолжительности лечения, а также от возраста, пола пациента и типа заболевания.
При кратковременном лечении риск возникновения нежелательных реакций минимален. Тем не менее, необходимо учитывать, что желудочно-кишечное кровотечение (часто связанно со стрессовой ситуацией) при лечении ГКС может быть бессимптомным.

При длительном лечении в высоких дозах, т.е. при превышении пороговой дозы Кушинга (> 1 мг бетаметазона в сутки) могут развиваться известные нежелательные реакции ГКС.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с системно-органными классами по MedDRA.

Инфекционные и паразитарные заболевания: из-за негативного влияния на количество и функцию лимфоцитов – повышенная восприимчивость к инфекциям, скрытые инфекции, активация латентных инфекций, оппортунистические инфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, которые редко могут прогрессировать до анафилактических реакций с гипотензией, циркуляторным коллапсом и/или бронхоспазмом.

Со стороны эндокринной системы: кушингоидные черты, задержка роста у детей, вторичная адренокортикальная и гипофизарная недостаточность, особенно в случае стрессовой ситуации, связанной с травмой.

Со стороны обмена веществ и питания: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, липоматоз, увеличение веса, повышение аппетита, задержка натрия и жидкости в организме, потеря калия, кальция и фосфатов, гипокалиемический алкалоз, снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета.

Нарушения психики: эйфория, бессонница, перепады настроения, изменения личности, обострение аффективных расстройств и психотическая тенденция, которая может сопровождаться развитием психоза, тяжелой депрессии.

Со стороны нервной системы: судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (ложная опухоль головного мозга) обычно после окончания терапии.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, единичные случаи слепоты после внутриочагового введения в область лица и головы, нарушение четкости зрения.

Со стороны сердца: разрыв миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда, застойная сердечная недостаточность у пациентов с предрасположенностью.

Со стороны сосудистой системы: тромбоэмболия, гипертензия, приливы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, язва желудка с возможной перфорацией и кровотечением, перфорация тонкой или толстой кишки, особенно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, вздутие живота, панкреатит, язвенный эзофагит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: петехии и экхимозы, повышенное потоотделение, гиперемия лица, гипо- или гиперпигментация, атрофия кожи («пергаментная кожа») с растяжками пурпурного цвета, телеангиэктазии, повышенная ломкость капилляров, гипертрихоз, стероидные угри, замедленное заживление ран, периоральный дерматит по типу розацеа, реакции гиперчувствительности (например, лекарственная экзантема, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость, мышечная атрофия, остеопороз (особенно у женщин в постменопаузе), асептический остеонекроз (в том числе шейки бедренной кости и плечевой кости), компрессионный перелом позвоночника, патологический перелом костей (включая переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилия, постинъекционное обострение (воспаление сустава), артропатия Шарко, кортикостероидная миопатия, ухудшение симптомов у пациентов с миастенией гравис, стерильный абсцесс.

Со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание, замедленное заживление, периоральный дерматит по типу розацеа, реакции гиперчувствительности (например, при интрасиновиальном и внутриочаговом введении – инфекции в месте введения при нарушении правил асептики). Повторное внутримышечное (а также внутрисуставное и внутриочаговое) введение бетаметазона (или другого ГКС) может привести к значительному местному повреждению тканей (включая атрофию и некроз).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: снижение или отсутствие реакции при проведении кожных тестов.

В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности к бензиловому спирту.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать реакции гиперчувствительности, в том числе замедленного типа и, в редких случаях, бронхоспазм.

СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!