Каждый флакон (2 мл раствора) содержит:

активное вещество: амикацин (в виде сульфата) USP  100 мг

вспомогательные вещества: цитрат натрия, бисульфит натрия, эдетат динатрий, вода для инъекций. 

Раствор для инъекций.

Тегасин - антибиотик группы аминогликозидов. Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно. Действующее вещество – амикацин.

Абсорбция быстрая и полная при внутримышечном и местном применении. Пиковые концентрации амикацина при внутримышечном введении дозы 7,5 мг/кг - 21 мкг/мл (достигаются через час после введения дозы 500 мг, сокращаясь до 2 мкг/мл спустя 10 ч после инъекции), при внутривенном введении свыше 30 мин дозы 7,5 мг/кг - 38 мкг/мл (сокращаясь до 18 мкг/мл через 1 ч после в/в инфузии).

У пациентов в критических состояниях внутримышечная абсорбция может быть снижена [особенно при состояниях, приводящих к нарушению перфузии (шок), в результате уменьшения плазменных концентраций]. Высокие концентрации в моче, низкие - в желчи, мокроте, СМЖ.

Связь с белками плазмы 0-10 %. Обнаруживают в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной, перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации отмечают в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. Аминогликозиды хорошо диффундируют в перилимфу внутреннего уха. Элиминация почками 75-80 % в неизмененном виде (клубочковая фильтрация), в незначительных количествах желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится 70-95 %, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл. Период полувыведения у взрослых 2-4 ч, у детей в возрасте от 1 недель до 6 месяцев - 3-3,5 ч, у новорожденных и недоношенных детей с массой тела более 2 кг - 5,5 ч, с массой тела менее 1,5 кг - 11,5 ч, до 2 кг - 8 ч, при почечной недостаточности - до 100 ч. Удаляются при гемодиализе (за каждые 4-6 ч концентрация аминогликозидов уменьшается на 50 %), перитонеальный диализ менее эффективен (удаляет ~25 % дозы за 48-72 ч).

- Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе),

- неврит слухового нерва,

- тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция (Са“+), искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Хранить в прохладном и сухом месте, при температуре не выше 25⁰С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается по рецепту.

1 флакон по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.