Состав
5 мл суспензии содержат:
Действующие вещества:
Парацетамол — 162,5 мг
Ибупрофен — 100 мг
Вспомогательные вещества:
сахароза, сорбитол (раствор), глицерин, ксантановая камедь, кармелоза натрия, полисорбат 80, повидон, натрия эдетат, цитрат натрия, диоксид кремния коллоидный, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, краситель (желтый закат), ароматизаторы (апельсиновое масло, аромат жевательной резинки), аспартам, ацесульфам калия, очищенная вода.
Описание
Однородная суспензия оранжевого цвета с характерным ароматом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики комбинированные
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным средствам, неселективно ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижая синтез простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермии.
Парацетамол оказывает преимущественно центральное действие, влияя на центры терморегуляции и болевой чувствительности в центральной нервной системе, обладает анальгезирующим и антипиретическим эффектом, практически не оказывает выраженного противовоспалительного действия на периферии.
Сочетание компонентов обеспечивает более выраженный и быстрый терапевтический эффект по сравнению с монотерапией.
Фармакокинетика
Ибупрофен:
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Связывание с белками плазмы около 99%. Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C9. Период полувыведения составляет 2–3 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.
Парацетамол:
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация достигается через 0,5–2 часа. Связывание с белками плазмы низкое (около 15%). Метаболизируется в печени путем конъюгации (глюкуронирование и сульфатирование). Незначительная часть превращается в активный метаболит, который в норме обезвреживается глутатионом. Период полувыведения составляет 1–4 часа. Выводится почками.
Показания к применению
Препарат применяется у детей для симптоматической терапии при состояниях, сопровождающихся болью и/или лихорадкой:
острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, ларингит, трахеит, синусит)
поствакцинальные реакции, сопровождающиеся лихорадкой
болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного происхождения:
головная боль
зубная боль
невралгии
боль при травмах опорно-двигательного аппарата (ушибы, растяжения, вывихи, переломы)
Противопоказания
гиперчувствительность к ибупрофену, парацетамолу или вспомогательным компонентам
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
желудочно-кишечные кровотечения или перфорации
выраженная печеночная недостаточность
выраженная почечная недостаточность
нарушения свертываемости крови (включая гемофилию)
бронхиальная астма, индуцированная НПВП
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
возраст до 6 месяцев
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды. Перед применением флакон необходимо тщательно взболтать.
Режим дозирования у детей:
6–12 месяцев: 2,5 мл 2 раза в сутки
1–3 года: 5 мл 2 раза в сутки
4–6 лет: 7,5 мл 2 раза в сутки
7–9 лет: 10 мл 2 раза в сутки
10–12 лет: 15 мл 2 раза в сутки
При поствакцинальной реакции:
2,5 мл однократно, при необходимости повтор через 6–8 часов.
Продолжительность применения:
как жаропонижающее — не более 3 суток
как обезболивающее — не более 5 суток
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по системам органов:
Желудочно-кишечный тракт:
диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, изжога, эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечные кровотечения
Печень: повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит
Почки: отеки, снижение функции почек, нефротоксичность при длительном применении
Кроветворная система: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (редко)
Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, раздражительность
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, абдоминальная боль, сонливость, спутанность сознания, метаболический ацидоз, аритмии, артериальная гипотензия, острая печеночная и почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка (при раннем обращении) активированный уголь симптоматическая терапия введение N-ацетилцистеина при передозировке парацетамола контроль функции печени и почек
Лекарственные взаимодействия
антикоагулянты → усиление риска кровотечений
другие НПВП и глюкокортикостероиды → повышение риска ЖКТ-осложнений
антигипертензивные препараты → снижение эффективности
диуретики → ослабление действия
метотрексат → повышение токсичности
алкоголь → усиление гепатотоксичности
инсулин и пероральные гипогликемические средства → усиление гипогликемического эффекта
Особые указания
следует применять минимальную эффективную дозу коротким курсом
не комбинировать с другими препаратами, содержащими парацетамол или НПВП
требуется контроль функции печени и почек при длительном применении
осторожность у пациентов с заболеваниями ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и нарушениями свертываемости крови
содержит сахарозу, сорбитол, аспартам
Применение при беременности и лактации
Препарат предназначен для применения у детей. При необходимости использования в период беременности или лактации требуется оценка соотношения риск/польза.
Влияние на способность к управлению транспортом
Не применимо.